한미·제네웰, 유착방지제 '가딕스' 글로벌·틈새시장 진출 속도…"의료 질 높였다"

황진중 기자 2025. 4. 22. 11:46
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필름타입 등 신제품 개발…"유럽 인증 기반 글로벌 시장 확대"
"수술 후 조직 유착 최소화하는 필수적 의료기기 자리매김"
김홍기 제네웰 연구사업개발(R&BD) 본부장이 22일 서울시 중구 플라자호텔에서 열린 '가딕스' 출시 20주년 간담회에서 발표를 하고 있다. 2025. 4. 22/뉴스1 황진중 기자

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 한미사이언스와 제네웰 유착방지제 '가딕스'의 글로벌·틈새시장 진출에 속도를 낼 방침이다.

한미사이언스와 제네웰은 22일 서울시 중구 더 플라자 호텔에서 가딕스 출시 20주년 간담회를 개최하고, 가딕스가 만들어낸 성과와 비전을 공유했다.

가딕스는 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 유착 현상을 억제하는 전문 의료기기다. 2005년 제네웰이 국산 기술로 처음 개발해 시장에 선보였다. 한미사이언스는 국내 마케팅과 영업을 맡아 매출 성장을 주도적으로 이끌었다.

한미사이언스가 마케팅 등을 담당한 후 가딕스는 외과, 산부인과, 정형외과 등 다양한 전문 의료 영역 진출에 속도가 붙으면서 국내 유착방지제 시장 점유율 1위에 올랐다. '가딕스 SG'는 체온에 의해 겔 형태로 변하는 온도 감응형 제품으로 수술 부위에 밀착, 유착을 효과적으로 방지한다는 평가를 받아왔다.

가딕스와 같은 유착방지제는 생체 적합성과 사용 편의성, 효과 극대화를 위해 지속해서 기술을 혁신해야 할 필요성이 있다.

김홍기 제네웰 연구사업개발(R&BD) 본부장은 "가딕스 제품군은 다수 동물시험과 임상시험에서 면역 반응 일으키지 않았음을 확인했다. 상온에서 편리하게 사용할 수 있는 편의성이 확보됐다"면서 "봉합 없이도 목적하는 범위에 머무르는 유지 기간과 1개월 이내에 모두 분해되는 생분해성 등이 확인됐다"고 설명했다.

이어 "가딕스는 수술 후 조직 유착을 최소화하는 필수적 의료기기로 자리매김했다"면서 "글로벌 인증을 지속 확대하고, 현지 맞춤형 마케팅 전략을 통해 시장점유율을 높일 것"이라고 강조했다.

제네웰이 개발하고 한미사이언스가 마케팅을 담당하고 있는 유착방지제 '가딕스'.(한미사이언스 제공)/뉴스1

이날 간담회에는 가딕스를 활용한 의료진이 참석해 실제 적용 사례를 소개했다.

김태중 삼성서울병원 산부인과 교수는 "단일공 복강경 수술을 받은 자궁근종, 자궁내막증 환자에게 가딕스 SG를 투여하고 3개월 후 복부초음파를 실시한 결과, 모든 대상자에서 유착은 물론 상처 파열, 수술 부위 감염 등 그 어떤 합병증도 발생하지 않았다"며 안전성을 강조했다.

강상욱 세브란스병원 갑상선내분비외과 교수는 "갑상선 수술 후 유착방지제를 사용하면 유착을 효과적으로 예방할 수 있다"며 "연하곤란이나 목 운동의 불편함 같은 유착 관련 증상을 완화하는 데 도움이 된다"고 말했다.

이어 "일반적으로 유착이 줄어들면 배액량이 늘어날 수 있다는 우려가 있다"면서도 "연구결과에 따르면 유착방지를 목적으로 사용하는 '가딕스 SOL'은 갑상선 절제술 후 배액량 증가나 입원 기간 연장에 영향을 미치지 않아 갑상선 절제술 후 안전하게 사용할 수 있다"고 설명했다.

제네웰과 한미사이언스는 제품 경쟁력을 강화해 매출 확대에 속도를 낼 방침이다. 이를 위해 제네웰은 필름 타입 제품 개발에 주력하며 유럽 CE MDR 인증을 획득, 글로벌 시장 확대에 나설 예정이다.

유럽 CE MDR 인증은 유럽에서 의료기기를 판매하기 위해 필수적으로 요구되는 규제 인증이다. 기존 MDD 대비 더 강화된 안전성·품질 기준을 적용한다. 인증을 받으면 제품 신뢰도와 경쟁력을 높일 수 있는 핵심 규제 중 하나다.

한상덕 제네웰 대표이사는 "유착방지제를 전량 수입에 의존하던 시절 과감한 연구개발(R&D) 투자 끝에 국산 기술 유착방지제 가딕스를 선보일 수 있었다"며 "앞으로도 끊임없는 기술 혁신으로 더 나은 의료 환경을 만드는 데 기여하겠다"고 전했다.

한미사이언스는 중소형 병원 맞춤형 프로모션을 강화해 틈새시장을 공략할 계획이다.

신준섭 한미사이언스 의료기기본부장은 "가딕스는 지난 20년간 수술 현장에서 효과와 안전성을 입증하며 국내 유착방지제 시장을 선도해 왔다"며 "한미사이언스는 제네웰과의 긴밀한 협력을 바탕으로 의료진의 신뢰를 더욱 확대하고, 중소형 병원 맞춤 마케팅 전략과 글로벌 진출을 통해 시장 경쟁력을 지속해서 강화해 나가겠다"고 말했다.

jin@news1.kr

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