온코닉, 中 시장 진출 본격화…P-CAB 신약 ‘자큐보’ 기술이전 완료

온코닉테라퓨틱스 연구소 전경 [사진=온코닉테라퓨틱스]

제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(제품명 자큐보정)'의 기술이전을 완료하며 중국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 중국 파트너사 리브존제약(Livzon)과의 협력을 강화해 글로벌 시장 확대에 박차를 가할 계획이다.

온코닉은 24일 자스타프라잔의 양산기술이전(CMC) 작업을 마무리하고 리브존에 150만 달러(약 22억 원)의 마일스톤을 청구했다고 밝혔다. 이번 청구는 지난해 12월 리브존으로부터 300만 달러(약 44억 원)의 마일스톤을 받은 데 이어 추가로 이뤄진 것이다.

온코닉은 2023년 3월 리브존과 중화권(중국·대만·홍콩·마카오)에서 자스타프라잔의 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점 기술이전 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금 1500만 달러(약 200억 원)를 포함해 총 1억2750만 달러(약 1650억 원)에 달한다. 이후 인도, 멕시코·남미 등 21개국과 추가 기술이전 계약을 맺으며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.

자스타프라잔은 올해 4월 국내 신약 37호로 허가받아 10월 '자큐보'라는 이름으로 출시됐다. 지난 1월에는 위궤양 치료제 적응증 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 식약처에 추가 허가 신청을 제출했다. 이 같은 성과는 신약의 비임상 및 CMC(화학·제조·품질 관리) 기준이 글로벌 수준을 충족했음을 의미하며, 멕시코·남미 및 동남아 시장에서도 한국 허가자료를 기반으로 임상 면제를 통한 허가 절차가 진행될 예정이다.

국내 신약 중 해외 임상 3상에 진입한 사례는 드문 편이지만, P-CAB 계열 신약들은 국내 최초로 연매출 1000억 원을 돌파하는 등 차별화된 성과를 보이고 있다. 온코닉의 자큐보 역시 국내외 시장에서 긍정적인 흐름을 이어가고 있으며, 출시 2년 만에 누적 매출 350억 원을 기록했다. 올해는 연간 실적을 통해 본격적인 성장세를 확인할 전망이다.

리브존과의 기술이전 계약은 비상장 시점에서 체결됐으며, 현재 중국에서 임상 3상이 진행 중이다. 반환 의무가 없는 200억 원 규모의 계약금과 총 1650억 원의 기술이전 금액은 업계에서도 높은 수준으로 평가된다. 이번 양산기술이전 완료로 허가 및 출시 기대감이 커지면서 글로벌 시장에서 로열티 수익 창출 가능성도 높아지고 있다.

시장조사기관 아이큐비아에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 30조 원을 넘어섰으며, 중국 시장만 4조 원 규모에 달한다. 리브존은 중국 소화기 치료제(PPI) 시장 점유율 1위 기업으로, 현재 자스타프라잔의 경구제형 임상 3상을 진행 중이며 주사제형 1상도 병행하고 있다. 한국에서 이미 신약 허가를 받은 데다 두 번째 3상까지 성공한 만큼, 중국 임상 3상도 순조롭게 진행될 가능성이 높다.

온코닉 관계자는 "자스타프라잔이 국내외에서 신약으로서 가치를 인정받고 있다"며 "기술이전 성과와 임상 개발을 바탕으로 글로벌 시장 확장을 더욱 가속화할 것"이라고 밝혔다.

원종혁 기자 (every83@kormedi.com)