살빼려다 건강 해칠라…한 달 새 마운자로 부작용 35건 보고

저혈당 쇼크 등 ‘중대 이상 사례’ 포함
근육통·주사 부위 출혈 증상도 보고
“보고된 부작용, 인과관계 여부 불확실”

비만 치료제 ‘마운자로’가 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건이 보고된 것으로 나타났다. (사진=ChatGPT 생성)

글로벌 제약사 일라이릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’가 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건이 보고된 것으로 나타났다. 저혈당 쇼크 등 ‘중대한 이상 사례’도 부작용으로 포함됐다.

10일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면, 마운자로가 국내 출시된 올해 8월 중순부터 9월까지 보고된 전체 이상 사례는 35건이었다.

증상별로는 근육통이 6건으로 가장 많았다. 설사, 주사 부위 출혈, 우발적 과소 투여가 각각 4건으로 집계됐다. 이외에도 주사 부위 통증(3건), 상복부 통증(3건), 소화 불량(3건), 두통(2건), 구역(2건), 변비(2건), 주사 부위 홍반(1건), 저혈당 쇼크(1건) 등이 보고됐다.

특히 설사와 저혈당 쇼크는 중대 이상 사례에 해당한다. 이는 생명 위협, 입원 또는 입원 기간 연장, 지속적 또는 중대한 장애·기능 저하 등 의학적 상황으로 치료가 필요한 경우를 뜻한다.

마운자로에 앞서 출시된 노보노디스크의 ‘위고비’도 비슷한 부작용이 보고됐다. 식약처가 백종헌 국민의힘 의원실에 제출한 자료에 따르면, 지난해 10월부터 올해 3월까지 위고비 부작용 143건이 보고됐다. 한 달 평균 24건 수준이다. 지난해 4분기(49건)에 비해 올해 1분기에는 94건으로 부작용이 2배 가까이 증가하기도 했다. 위고비 처방이 늘어난 영향으로 추정된다.

다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과 인과관계 여부가 확실하지 않은 사례가 포함될 수 있다. 보고된 사례가 마운자로나 위고비 부작용으로 확정할 수 없다는 의미다.

한국릴리는 “마운자로와 이상 사례가 반드시 인과관계를 가지는 것은 아니다”며 “마운자로 국내 출시 이후 규정에 따라 실제 임상 현장에서 발생한 안전 정보를 규제당국에 성실히 보고했다”고 밝혔다. 이어 “앞으로도 정부, 유관 학회와 협력해 마운자로가 국내에서 안전하게 사용되도록 관련 규정을 준수할 예정”이라고 덧붙였다.