베일 벗은 삼성바이오 ‘1호 신약’… 전임상 결과 보니

삼성바이오에피스 관계자가 17~22일 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 항체-약물접합체(ADC) 신약 ‘SBE303’의 연구 결과를 설명하고 있다. / 삼성바이오에피스 제공

삼성바이오에피스는 17~22일 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 항체-약물접합체(ADC) 신약 ‘SBE303’의 연구 결과를 처음으로 공개했다고 21일 밝혔다.

SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 한 ADC 항암제다. 삼성바이오에피스가 오픈 이노베이션 전략에 따라 국내외 파트너사(인투셀·프론트라인)와 공동 연구·라이선스 계약을 통해 개발한 첫 신약 파이프라인이다.

삼성바이오에피스가 현장 포스터 발표를 통해 공개한 전(前)임상 결과에 따르면, SBE303은 기존 넥틴-4 표적 치료제 대비 항체의 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선된 것으로 확인했다. 안전성 평가 부분에서 기존 넥틴-4 표적 치료제의 흔한 이상반응인 피부 독성 또한 개선된 결과를 보였으며, 심각한 부작용으로 비가역적 손상을 일으키는 간질성 폐질환도 관찰되지 않았다.

체내 독성 반응이 관찰되지 않는 최대 투여량을 뜻하는 ‘최대 내약 독성용량’은 40 mg/kg으로 나타났다. 삼성바이오에피스 관계자는 “넓은 치료 안전역 확보를 통한 SBE303의 임상 현장 적용 가능성을 확인했다”고 말했다. 치료역이란 약물의 안전성을 수치화한 지표로, 유효한 용량과 독성이 나타나는 용량 사이의 여유 범위를 의미한다.

한편, 삼성바이오에피스는 미국, 한국 등에서 SBE303의 글로벌 임상 1상을 시작했다. 2030년 7월까지 진행성 불응형 고형암 환자 149명을 대상으로 의약품 안전성과 초기 유효성 등을 평가할 예정이다.