지씨셀, AI 임상시험 시뮬레이션 기업 '퀀트헬스'와 공동연구

GCC2005 임상시험 설계 최적화 목표

지씨셀이 글로벌 인공지능(AI) 기반 임상시험 시뮬레이션 기업인 '퀀트헬스'와 신약 후보물질 'GCC2005(CD5 CAR-NK)' 임상시험 설계 최적화를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 협력은 GCC2005의 글로벌 임상 개발 전략을 고도화하고, 향후 다국가 임상시험(MRCT)으로 추진할 임상 2상의 설계 완성도를 높이기 위해 마련됐다.

퀀트헬스는 AI 기반 임상시험 시뮬레이션 플랫폼과 예측 엔진, 실제 임상 데이터(RWD)를 활용해 환자군별 치료 반응과 유효성 지표를 예측하고 경쟁 치료제와의 비교 분석 및 다양한 임상시험 시나리오를 검토할 예정이다.

지씨셀은 이러한 분석 결과를 바탕으로 환자 선정 기준과 평가변수 등 주요 임상 설계 요소를 정교화해 GCC2005의 임상 2상 설계를 최적화하고 글로벌 임상 개발 과정의 불확실성을 낮춘다.

GCC2005는 CD5를 표적으로 하는 동종유래 CAR-NK 세포치료제로, 난치성 T세포 림프종 치료에 대한 글로벌 혁신신약(First-in-class)을 목표로 개발중인 지씨셀의 핵심 파이프라인이다.

지씨셀은 현재 난치성 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 GCC2005 임상 1a상 대상자 등록을 완료했다. 현재는 국내 주요 연구기관과 임상 1b상 개시를 준비하고 있다. 향후 임상 1b상 결과 등을 바탕으로 글로벌 진출을 위한 다국가 등록 임상 2상을 추진할 계획이다.

퀀트헬스는 방대한 생물의학 지식 그래프와 실사용 데이터를 학습한 인공지능 모델을 활용해 약물과 환자 간의 치료 결과를 예측하고 다양한 임상 시험 및 신약 개발 시나리오를 평가할 예정이다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr