제노스코, 폐섬유증 치료제 美 FDA 임상 1상 IND 신청

제노스코 단독으로 추진… 폐 섬유증 혁신 치료제 개발 가속화 기대

오스코텍 CI ⓒ오스코텍

오스코텍 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 ROCK2 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’의 임상 1상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 초기 임상 연구로, 향후 다양한 적응증으로 개발 범위를 넓히는데 기반이 될 것으로 기대된다. 이번IND 승인이 이뤄지면 올해 안에 임상 1상을 진행할 예정이다.

제노스코의 ROCK2 억제제 후보물질 GNS-3545는 섬유화를 유발하는 핵심 단백질들의 발현을 효과적으로 억제하였을 뿐만 아니라 동물 모델 전임상 시험에서 질병과 관련된 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시키는 결과를 보였다.

제노스코 관계자는 “이러한 결과는 손상된 폐 조직의 회복 가능성을 보여주는 것으로 질병의 진행을 늦추는데 그치는 기존 치료제와 달리 질병의 근본적인 치료 가능성이 기대된다”고 설명했다.

이번 IND 제출은 모회사 오스코텍과 공동 개발한 레이저티닙(상품명 렉라자)의 글로벌 기술이전 후 미국, 유럽, 중국, 일본에서의 신약 허가 성과를 입증한 경험을 바탕으로 제노스코가 독자적으로 추진하는 임상이라는 점에서 의미가 크다.

제노스코 고종성 대표는 “이번 임상 1상 진입은 제노스코의 신약 개발 역량을 다시 한번 확인하는 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다”며 “레이저티닙에 적용한 임상 개발 후보물질이 갖추어야 할 엄격한 내부 기준을 통과해 선별된 물질인 만큼 향후 성과에 대한 기대가 크다”고 말했다.