온코닉테라퓨틱스, 물 없이 녹여 먹는 '자큐보' 제형 임상 성공
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온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제 '자큐보'의 신규 제형 개발에 성공했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "신약 허가는 불특정 다수에게 처방되고 유통될 때의 유효성과 안전성이 임상 결과와 동일함을 증명해야만 한다"며 "신약 37호 자큐보 허가를 성공하면서 전반적인 신약 개발 기술력과 경험이 있기에 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 연이어 성과를 낼 수 있었다"고 말했다.
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온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제 ‘자큐보’의 신규 제형 개발에 성공했다.
온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다.
구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다.
특히 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였으며 오렌지 향을 첨가해 환자 이익과 복약 순응도를 개선한 것이 특징이다.
자큐보는 현재 중국에서 주사 제형 임상이 진행 중이며 이번 구강붕해정 임상 성공을 계기로 글로벌 시장 진출이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “신약 허가는 불특정 다수에게 처방되고 유통될 때의 유효성과 안전성이 임상 결과와 동일함을 증명해야만 한다”며 “신약 37호 자큐보 허가를 성공하면서 전반적인 신약 개발 기술력과 경험이 있기에 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 연이어 성과를 낼 수 있었다”고 말했다.
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