HLB파나진, 폐암 동반진단 제품 말레이시아 허가 획득

‘파나뮤타이퍼 EGFR’ 26개국 공급
글로벌 시장에서 지속 성장 전망

최근 말레이시아 의료기기청(MDA) 허가를 획득한 폐암 동반진단 제품 파나뮤타이퍼 EGFR. ⓒHLB파나진

HLB파나진은 독자 개발한 ‘파나뮤타이퍼 EGFR’ 제품이 말레이시아 의료기기청(MDA)으로부터 허가를 획득하고, 말레이시아 암 분자진단 시장에 본격 진출한다고 15일 밝혔다.

파나뮤타이퍼 EGFR은 액체생검으로 폐암세포 등 돌연변이를 검출할 수 있는 제품이다. 앞서 지난 2023년 파나뮤타이퍼 EGFR는 식품의약품안전처로부터 유한양행 폐암치료제 ‘렉라자’의 오리지널 동반진단 품목으로 국내 최초로 허가를 받았다.

HLB파나진은 이번 말레이시아 허가 획득을 발판으로 동남아 분자진단 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 특히 이번 허가는 폐암 진단에 있어 높은 정확도와 신뢰성을 제공하는 파나뮤타이퍼 EGFR의 기술적 우수성을 인정받은 결과로 평가된다. 현재 회사는 말레이시아 주요 병원과 협력을 논의하고 있으며, 이를 통한 시장 점유율 확대를 기대하고 있다.

HLB파나진은 한국 식약처 허가뿐만 아니라 유럽의약품청(EMA) 인증, 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 등을 받아 26개국에서 파나뮤타이퍼 EGFR을 공급하고 있다. 또한 파나뮤타이퍼 EGFR 기술 외에도 다수의 감염병 진단 제품을 개발하며 제품 포트폴리오를 확대해 나가고 있다.

특히 고감도의 HPV(인유두종바이러스), STD(성병) 진단 제품을 통해 글로벌 시장에서 지속적으로 매출을 확대하고 있다. 이를 통해 암 및 감염병 분야에서의 진단 솔루션 포트폴리오를 더욱 강화하고 있다는 설명이다.

최재진 HLB파나진 마켓팅전략본부장 상무는 “이번 말레이시아 허가 획득을 계기로 동남아 시장 내 암 진단키트의 점유율을 확대하고, 글로벌 시장에서도 지속적인 성장을 이어갈 것”이라고 말했다.