식약처, '쿠싱병' 치료 희귀의약품 품목허가

식품의약품안전처는 11일 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품인 '이스투리사필름코팅정(오실로드로스타트인산염)'을 허가했다고 밝혔다.

이 약은 뇌하수체 수술이 불가능하거나 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것이라고 식약처는 기대했다.

쿠싱병은 뇌하수체 선종 등으로 만성적으로 혈중 코르티솔 수치가 증가해 있으며, 중증 내분비 대사장애, 심혈관 합병증, 사망 위험이 증가하는 희귀질환이다. 치료제는 부신에서 코르티솔 생합성을 담당하는 11-베타-수산화효소(11β-hydroxylase)(CYP11B1)를 억제해 코르티솔 합성을 감소시켜 치료 효과를 낸다.

식약처는 지난해 10월 이 치료제를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제18호 제품으로 지정해 신속하게 심사했다고 전했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr