HK이노엔 '케이캡', 말레이시아 품목허가 획득

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 케이캡이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다.

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'[사진제공=HK이노엔]

HK이노엔은 케이캡정이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인받았다고 26일 밝혔다. 앞으로의 유통은 2021년 완제품 수출 계약을 체결한 말레이시아 1위 제약사인 파마니아가에서 맡을 예정이다.

케이캡은 말레이시아에서 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지를 적응증으로 허가받았다. 현지 제품명은 국내와 동일하게 케이캡을 사용한다. 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시를 목표로 한다.

케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출하고 이 중 9개국에는 실제 출시까지 성사됐다. 동남아시아에서는 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 환자들을 만나고 있다. 동남아의 소화성궤양용제 시장 규모는 5억2000만달러(약 6910억원)로 앞으로의 성장성이 더 기대된다는 설명이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡이 동남아 주요국에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높이겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr