신약 개발 저력 입증한 유한양행…‘넥스트’ 렉라자는

렉라자-리브리반트 병용요법 FDA 승인
3개 파이프라인 기대…차세대 모달리티도

조욱제 유한양행 대표이사 사장을 비롯한 주요 경영진이 23일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 기자간담회에서 질의응답을 진행하고 있다. ⓒ유한양행

비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 K-신약 개발의 저력을 입증한 유한양행이 ‘넥스트’ 렉라자 발굴에 대한 로드맵을 내놨다.

조욱제 유한양행 대표이사 사장은 23일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 기자간담회에서 “렉라자 미국 허가라는 이번 성과를 회사 발전의 이정표로 삼고 제2, 제3의 렉라자 발굴을 위해 노력하겠다”고 강조했다.

렉라자는 유한양행이 2015년 제노스코사로부터 기술도입한 3세대 EGFR TKI 치료제로 국내 임상 1/2상 진입 후인 2018년 글로벌 제약회사 얀센에 기술수출한 신약이다. 렉라자의 글로벌 판권을 쥔 얀센은 자사 비소세포폐암 치료제인 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’과 렉라자의 병용요법으로 지난 20일 FDA의 시판허가를 획득했다.

얀센의 모회사 J&J가 해당 병용요법의 연간 기대매출로 7조원을 자신하면서 렉라자는 국내 첫 글로벌 블록버스터 의약품이 될 전망이다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄사장은 “이번 렉라자 FDA 허가를 기점으로 계속해서 글로벌 블록버스터를 창출하는 것이 우리의 목표”라며 “블록버스터로부터 나오는 막대한 수익금을 통해 안정적으로 R&D에 투자하고 나아가 회사의 지속성을 확보할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

현재 유한양행이 보유하고 있는 33개의 파이프라인 중 임상 단계에 진입한 파이프라인은 총 8개다. 유한양행은 하반기부터 2025년 상반기까지 임상 단계 진입을 예상하고 있는 파이프라인은 4개 이상으로 내년에는 12개 이상의 임상 파이프라인을 확보한다는 방침이다.

이 가운데 유한양행이 점 찍은 블록버스터 후보는 3개다. 오세웅 유한양행 중앙연구소장은 이날 간담회에서 넥스트 렉라자가 될 수 있는 파이프라인으로 ▲면역항암제 후보물질 YH32367 ▲알레르기 신약 후보물질 YH35324 ▲고셔병 치료제 후보물질 YH35995를 콕 짚었다.

YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 후보물질이다. 현재 국내 임상 1/2상을 진행 중이다. YH32367은 HER2 발현 암세포에 특이적으로 결합해 면역 T세포 활성수용체인 4-1BB 자극으로 면역세포의 항암작용을 증가시켜 암세포 특이적 면역활성을 증가시키는 동시에 암세포의 성장을 억제하는 이중항체 신약이다.

지아이이노베이션으로부터 도입한 YH35324는 현재 임상 1a상을 마치고 1b상을 진행 중이다. 1a상 결과 YH35324는 알레르기 질환을 유도하는 면역글로불린(IgE) 수치가 상승된 환자에서 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 강력하면서 지속적인 억제 활성도를 보여줬다.

희귀질환인 고셔병 치료제 후보물질 YH35995는 가장 최근인 지난 7월 임상 1상 계획을 승인받고 하반기 임상을 시작했다. 유전적 돌연변이 영향으로 전신 질환을 유발하는 고셔병은 특히 신경 증상이 동반되는 제2형, 제3형에 대해서는 치료 옵션이 거의 없어 미충족 수요가 매우 높은 분야다.

조 사장은 “이밖에도 최근에 도입한 표적단백질분해(TPD) 기술 등 새로운 모달리티에 대해서도 가능성을 열어두고 있다”며 “이번 성과를 회사 발전의 이정표로 삼고 바이오텍, 글로벌 제약사 등과의 긴밀한 협업을 하며 노력해 나가겠다”고 말했다.