이노보테라퓨틱스, 갑상선 절제술 후 흉터 치료제 INV-001의 혁신적 효능을 입증한 임상 2상 결과 발표

대사, 염증, 암 질환의 치료제를 개발 중인 이노보테라퓨틱스가 흉터 치료제 ‘INV-001’의 혁신적 효능을 입증하는 위약대조, 이중맹검 임상2상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.

INV-001은 이노보테라퓨틱스 인공지능 신약 플랫폼인 딥제마(DeepZema®)에서 도출된 약물 재창출(Drug repositioning) 약물이다. 콜라겐을 만드는 필수적인 단백질인 HSP47(Heat Shock Protein 47) 등을 억제함으로써 수술 및 외상 후 흉터의 예방 및 치료가 가능하다.

갑상선절제술을 받은 후 상처 크기가 3㎝ 이상인 77명의 한국 환자들이 임상 시험에 참여했고, 서울 세브란스 병원을 포함한 4개의 종합 병원에서 임상시험이 진행됐다. 환자들은 갑상선 절제술 후 14일 이내에 무작위로 배정돼 12주 동안 INV-001을 하루 두 번 수술부위에 바르고, 12주 차에 일차 유효성 평가변수인 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)를 사용해 평가가 이뤄졌다.

이번 임상시험에선 저용량(0.2%) 치료군과 고용량(2%) 치료군 모두에서 INV-001의 안전성과 내약성을 확인했다. 임상시험 중 중대한 부작용(SAE)은 보고되지 않았다. 주요한 계획서 위반 없이 12주 동안 임상 약을 투약한 고용량(2%) 치료군에서 위약 대비 통계적으로 유의성(P