메디톡스 관계사, 유럽에 '장질환 미생물 치료제' 임상 1b상 신청

메디톡스는 관계사 리비옴이 개발 중인 마이크로바이옴 치료제 LIV001의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.

리비옴은 유전자 편집 기술을 기반으로 염증성 장 질환 치료를 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발하고 있다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성 장 질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제를 목표로 한다.

이번 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰한다. 리비옴은 이번 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대하는 한편 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가할 계획이다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr