‘치사율 50%’ 수막구균 B 막아주는 백신 ‘벡세로’ 국내 상륙

벡세로/사진 = 한국GSK 제공

수막구균 감염을 예방하는 백신 ‘벡세로’가 국내 출시됐다. 이 약은 수막구균 중 가장 많은 혈청군 B에 의한 침습성 수막구균 질환을 예방하는 데 사용된다.

한국GSK는 16일 더 플라자 호텔 서울에서 수막구균 혈청군B 백신 벡세로 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수와 한국GSK 의학부 방준 이사가 연자로 참석해 최근 국내 침습성 수막구균 감염증의 주요 원인인 수막구균B의 발생 현황과 임상을 통해 확인된 벡세로의 효능·안전성 등에 대해 설명했다.

수막구균 감염증은 수막구균에 의해 감염되는 급성감염병으로, 수막염과 패혈증 등을 유발한다. 수막구균이 혈액에 침입하면 균혈증이 발생하고, 약 50%는 균이 뇌까지 침입해 뇌수막염을 일으키기도 한다. 성인 5~10%가 수막구균 무증상 보균자로 알려졌으며, 대부분 무증상 보균자에 의해 감염된다. 환자 또는 건강한 보균자의 코·입의 점액에 있던 수막구균이 작은 수포나 직접 접촉에 의해 다른 사람에게 전파될 수 있다. 강현미 교수는 “환자와 접촉한 뒤 감기, 마이코플라스마 감염을 앓았거나, 보체가 결핍된 경우, 기능저하 환자 등에서 발생 위험이 높다”고 말했다.

수막구균 감염 초기에는 대부분 발열, 두통, 인후통, 근육통 등과 같은 비특이적 증상이 나타난다. 이는 초기 진단이 어려운 이유기도 하다. 더 큰 문제는 증상이 빠르게 진행돼 24~48시간 안에 의식 상실, 발작, 섬망 증세를 보이고 사망에도 이를 수 있다는 점이다. 실제 수막구균 감염증은 치사율이 50%에 달하며, 적절한 항생제 치료를 받아도 8~15%가 사망한다. 치료 후 신경 손상, 청력손실과 같은 심한 후유증도 남을 수 있다. 강 교수는 “치료하지 않으면 2명 중 최대 1명이 사망하고, 치료해도 7명 중 1명이 사망한다”며 “에볼라 사망률이 25~90%, 조류독감이 59%인데, 수막구균에 의한 뇌수막염 역시 사망률이 50%에 가깝다”고 했다.

사람에게 침습성 수막구균 감염증을 일으키는 수막구균 혈청군은 A, B, C, W, X, Y다. 최근 국내에서는 수막구균 혈청군 B형이 가장 우세하다. 2010~2016년에 확인된 수막구균B 혈청군의 비율은 28%였으나, 2017~2020년에는 78%로 크게 늘었다. 강 교수는 “국내에서는 혈청군 B형이 가장 흔한 것으로 확인됐고, 그 다음이 혈청군 C형이었다”며 “유럽, 미국, 호주 등에서도 혈청군 B형이 가장 주요한 원인 혈청군이었다”고 말했다.

16일 더 플라자 호텔 서울에서 열린 ‘벡세로 출시 기념 기자간담회’에서 서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수가 국내 수막구균 감염증의 현황을 소개하고 있다. / 사진 = 전종보 기자

벡세로는 수막구균 B 혈청군의 4가지 항원 요소를 포함해, 생후 2개월 이상에서 수막구균 B 혈청군에 의한 침습성 수막구균 질환을 예방한다. 임상 결과에 따르면, 생후 6개월 이전 영아의 기초 접종 횟수를 2회로 줄였을 경우에도 기초 접종 3회와 비교해 4개 항원성분 모두에서 면역원성의 비열등성이 확인됐다. 2~10세 소아를 대상으로 2회 접종했을 때 역시 높은 수준의 면역원성을 보였으며, 11~17세 한국 청소년 264명을 대상으로 진행된 3상 임상 연구에서도 4개 항원성성분에 대한 높은 수준의 면역원성과 양호한 안전성이 확인됐다.

GSK는 벡세로가 기존 4가 수막구균 백신 ‘멘비오’와 함께 5가지 주요 수막구균 혈청군에 의한 질환을 함께 예방할 수 있을 것으로 보고 있다. 멘비오는 수막구균 A, C, W, Y 등 네 가지 수막구균 혈청군으로부터 발현되는 침습성 수막구균 질환을 예방하는 백신이다. 생후 3개월 영아 750명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 벡세로와 멘비오를 동시 접종할 경우 단독 접종과 비교했을 때 면역 반응이 비열등한 것으로 나타났다. 안전성 역시 단독 투여와 유사했다.

한국GSK 백신사업부 권현지 전무는 “벡세로 출시를 통해 국내에서 높은 비율을 차지하는 혈청군B에 의한 수막구균 질환 예방에 기여할 수 있게 됐다”며 “더 많은 사람들이 다양한 질병을 예방할 수 있도록 백신 접근성을 높이기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.