보로노이, 폐암 치료제 VRN11 임상1상 미국 확대 추진
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
보로노이는 비소세포폐암 치료제 VRN11의 임상 1상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청했다고 20일 밝혔다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "미국 FDA의 권고에 따라 1a상부터 미국 임상을 시작할 예정"이라며 "기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11임상 개발을 차질 없이 진행해 전 세계 폐암 환우와 가족들이 하루빨리 고통과 부담에서 벗어날 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
보로노이는 비소세포폐암 치료제 VRN11의 임상 1상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청했다고 20일 밝혔다.
VRN11은 현재 한국 식품의약품안전처, 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터도 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다. 보로노이는 당초 미국의 경우 올해 하반기 진행 예정인 임상 1b상(용량확장시험)부터 진행한다는 구상이었지만 FDA가 1a상(용량증량시험)부터 미국에서 진행할 것을 권고함에 따라 계획을 변경했다는 설명이다.
보로노이는 이번 다국가 임상을 통해 타그리소 등 기존의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11의 효과를 확인할 계획이다. 전임상 시험에서 VRN11은 EGFR C797S뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌투과도를 보여줬다는 설명이다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 “미국 FDA의 권고에 따라 1a상부터 미국 임상을 시작할 예정”이라며 “기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11임상 개발을 차질 없이 진행해 전 세계 폐암 환우와 가족들이 하루빨리 고통과 부담에서 벗어날 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
Copyright © 아시아경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- 4년간 女 5명과 결혼·동거…"드라마도 이렇게 못 써" - 아시아경제
- 31일간 '빅맥'만 썩지 않았다…햄버거 회사가 답한 그 이유[햄버거 썩히기]④ - 아시아경제
- 라면·김밥 주문 후 동전 세더니 '주문 취소'한 모자…"대신 계산했는데 오지랖인가요?" - 아시아
- "한국 안 간다"며 여행 취소하는 태국인들…150만명 태국 몰려가는 한국인들 - 아시아경제
- 축복받으려고 줄 서서 마신 성수…알고 보니 '에어컨 배수관 물' - 아시아경제
- "'삐끼삐끼' 이주은 모셔오자"…KIA 계약종료에 '이 나라' 들썩 - 아시아경제
- 尹 지지율 최저 경신보다 더 큰 충격…"이재명·野로 표심 움직여" - 아시아경제
- 트럼프 "시진핑과 친하지만…대만 침공하면 관세 200% 때릴 거야" - 아시아경제
- 18억에 팔린 초상화 한 점…대박난 이 작가 누군가 봤더니 '깜짝' - 아시아경제
- "흑백요리사 출연 괜히 했네"…빚투에 외도·불법영업까지 줄줄이 논란 - 아시아경제