이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 내수허가

체외진단 업체 이지다이아텍은 식품의약품안전처로부터 외상성뇌손상 환자의 진단을 환자의 혈액을 통해 정량적으로 측정할 수 있는 진단시약 ‘VEUPLEX™ TBI assay’ 에 대해 내수허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

VEUPLEX™ TBI assay는 혈액으로부터 외상성뇌손상 진단이 가능한 두가지 특이 바이오마커를 약 50분 만에 동시 검사한다. 경증외상성뇌손상과 뇌진탕 환자를 신속하게 진단할 수 있다.

낙상, 운동, 교통사고 등 다양한 외부 충격에 의한 경미한 뇌손상을 진단하는 데 두부 CT검사를 주로 사용했다. 검출률이 10% 정도로 정량적 측정의 한계가 있었다. 적절한 치료를 받지 못한 뇌진탕 환자의 약 15%가 1년 이상 심각한 후유증에 시달렸다.

정밀형광면역반응을 활용한 체외진단 플랫폼 ‘VEUDx’ 분석기에서 검사하는 ‘VEUPLEX™ TBI assay’ 는 최근 서울대병원과 함께 진행한 임상시험에서 민감도 99.15%의 우수한 검출력을 입증했다.

이지다이아텍은 2016년에 설립한 체외진단의료기기 전문업체다. 범용성과 신속성을 가진 고감도 다중체외진단 플랫폼 장비인 ‘VEUDx analyzer’를 독자적인 기술로 개발했다.

이지다이아텍 정용균 대표는 "혁신적이고 정확한 뇌진탕 혈액 진단키트를 선보일 수 있게 됐다"며 "연간 30만건 이상 발생하는 뇌진탕 환자를 신속하고 정확하게 진단할 수 있을 것"이라고 말했다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr