[PRNewswire] 텍사스심장부정맥연구소, 미국 최초 FDA승인 펄스장 절제시스템 이용

오스틴, 텍사스 2024년 4월 10일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 세인트데이비드병원(St. David's Medical Center) 부설 텍사스심장부정맥연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute(TCAI))의 전기생리학자들이 미국 식품의약국의 승인을 받아 전세계 수백만 명이 앓고 있는 심장부정맥인 발작성 및 지속성 심방세동 환자들을 치료하기 위해 새로운 펄스장 절제(PFA) 시스템을 미국 최초로 이용했다.

첫 번째 시술은 심장전기생리학자이자 TCAI의 수석의료디렉터 안드레 나탈리(Andrea Natale), M.D., F.H.R.S., F.A.C., F.E.S., F.E.S., 그리고 임상 심장전기생리학자 아민 알-아흐마드(Amin Al-Ahmad) M.D.가 진행했다. 나탈리 박사와 알-아흐마드 박사는 FDA 승인을 이끌어 낸 실험에 참가한 전세계 오퍼레이터 67 명 중 두 명이었다.

이 새로운 PFA 시스템은 심장 조직에 잠깐 동안 고에너지의 전기 펄스를 전달하여 과도한 열이나 냉기를 사용하지 않고 불규칙한 심장 박동을 일으키는 세포를 파괴한다. FDA가 이전에 승인한 절제 시스템은 주변 조직을 손상시킬 수 있는 열이나 냉기를 사용하여 세포를 파괴했다.

나탈리 박사는 "이 역사적인 성과는 전기생리학 분야에서 수십 년 만에 이룩한 가장 큰 발전이며, 환자들이 보다 안전하고 효과적으로 치료를 받고 궁극적으로 삶의 질을 회복할 수 있게 해 줄 것"이라면서 "우리 팀은 심장부정맥에 대한 이 새로운 세계적 혁신 시대를 여는 역할을 한 것을 영광으로 생각한다"고 말했다.

또한 TCAI는 환자 각각의 해부학적 구조에 맞춰 그 형태를 바꾸는 절제 카테터를 사용하는 상업적으로 두 번째로 승인된 PFA 시스템의 첫 케이스를 수행했다. 이 시술은 임상 심장전기생리학자 조셉 걸링하우스(Joseph Gallinghouse) M.D., F.H.R.S.가 수행했다.

TCAI는 첨단 기술을 갖춘 6개의 실험실이 있는 최첨단 전기생리학 센터로, 유명한 심장전기생리학자 그룹이 가장 복잡한 전기생리학 시술을 대량으로 수행한다.

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Matt Grilli

MGrilli@ECPRTexas.com

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출처: The Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center first in U.S. to use FDA-approved pulsed field ablation system

AUSTIN, Texas April 10, 2024 /PRNewswire/ -- Electrophysiologists at the Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center became the first in the nation to use a novel pulsed field ablation (PFA) system to treat patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation, a heart arrhythmia that affects millions of people worldwide, after receiving approval by the U.S. Food and Drug Administration.

The first procedure was performed by Andrea Natale, M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C., cardiac electrophysiologist and executive medical director of TCAI, and Amin Al-Ahmad, M.D., clinical cardiac electrophysiologist. Dr. Natale and Dr. Al-Ahmad were two of 67 global operators to participate in the trial that led to FDA approval.

The novel PFA system delivers short-duration, high-energy electrical pulses to the cardiac tissue to destroy cells that cause irregular heart rhythms without using excess heat or cold. Previous FDA-approved ablation systems used heat or cold to destroy cells, which could damage surrounding tissue.

"This historic milestone represents the biggest advancement in the electrophysiology field in decades, as it will allow patients to be treated more safely and effectively, ultimately restoring their quality of life," Dr. Natale said. "Our team is honored to have played a part in piloting this new era of global innovation for cardiac arrhythmia."

TCAI also conducted the first case of a second commercially approved PFA system which uses an ablation catheter that changes shapes to adapt to the anatomies of each patient. That procedure was performed by Joseph Gallinghouse, M.D., F.H.R.S., clinical cardiac electrophysiologist.

TCAI is a state-of-the-art Electrophysiology Center that includes six labs equipped with advanced technology where a group of renowned cardiac electrophysiologists perform a high volume of the most complex electrophysiology procedures.

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Matt Grilli

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Source: The Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

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