라이프시맨틱스 '심혈관위험 평가 AI' 확증임상 계획 승인

라이프시맨틱스는 식품의약품안전처로부터 심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 인공지능(AI) 소프트웨어의 확증임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증한다. 시험은 전남대병원에서 다음 달부터 총 460례 규모로 실시된다.

대표적인 성인 만성질환 중 하나인 고혈압은 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협할 수 있는 심장 및 뇌 질환의 발생 가능성도 높아 초기에 빠르게 발견해 올바른 관리를 하는 게 중요하다.

라이프시맨틱스의 의료 AI 솔루션인 심혈관 위험 평가 AI는 지난달 인허가 신청을 완료한 자체 개발 혈압 예측 AI 캐노피엠디 BPAI와의 결합 상용화도 검토되고 있어 향후 동맥경화성 심혈관질환 예방 등 고혈압 환자의 효과적인 건강 관리 시스템 구축에 많은 기여를 할 것으로 전망된다.

허은영 라이프시맨틱스 기술사업화연구센터장은 ”고혈압 합병증의 대부분은 치료에 대한 경제적 부담이 커 조기 관리가 절실히 요구된다"며 "이번 ‘심혈관 위험도 평가 AI’가 환자들에게 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr