[PRNewswire] 새로운 면역원성 위험 평가 플랫폼 ISPRI, 생물학적 치료제 개발 촉진

프로비던스, 로드아일랜드 2024년 4월 1일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 새로운 생물학적 제제를 개발하기 위해 AI와 생성 생물학의 힘을 활용하는 과학자들은 연산 툴들을 이용하여 면역원성 위험을 예측하고 관리하는데, 이는 임상 실험에 앞서 약품의 효능과 안전성을 확인하는 후보 물질 개발 프로세스에서 중요한 특성 확인 단계이다. 오늘 이러한 노력의 과정에서 "면역원성 위험 평가 및 치료 항체에 대한 인간 상동성 검사를 위한 인실리코 방법[https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2024.2333729 ]" 발표를 통해 mABs의 상당한 발전이 이루어졌는데 이는 전임상 개발 단계에서 생물학적 치료제의 인실리코 면역원성 위험 평가를 위한 웹 기반 플랫폼인 ISPRI(면역원성 검사 및 단백질 리엔지니어링 인터페이스) 툴킷을 말하는 것이다.

에피백스(EpiVax) 생물정보학자들이 수년에 걸쳐 개발한 ISPRI는 면역원성 가능성의 평가와 완화 작업을 원활하게 하고 전임상 개발 활동 전체를 가속하기 위한 체계적인 접근을 가능하게 하는 통합 연산 툴들로 구성된 안전한 인터페이스를 연구자들에게 제공한다.

그 각각이 이 평가 프로세스에서 매우 중요한 역할을 하는 도구들에 포함되는 것들에는 T 세포 항원결정부 매핑을 위한 에피매트릭스(EpiMatrix) , 추가 테스트/비면역화의 핵심이 될 수 있는 항원결정부 밀집 부위 식별을 위한 클러스티머(ClustiMer), 항원결정부의 특성 확인을 위한 야누스매트릭스(JanusMatrix)(내성 가능성이 있는 항원결정부 혹은 T레지토페스(Tregitopes)와 같은 내성이 확인된 항원결정부 식별), 면역원성 위험을 완화하는 서열 수정을 위한 옵티매트릭스(OptiMatrix) 등이 들어있다.

특히 ISPRI 툴들은 검사 처리 히트 수가 많은 초기 단계 발견에서부터 IND-파일링 준비 과정에서 리드 후보 물질에 대한 종합 평가 그리고 통합 면역원성 요약(ISI) 개발에 이르기까지 다양한 개발 단계에 적용할 수 있다.

또한 이 툴킷은 단일클론항체에서부터 이중-특이, 다중-특이, 항체-약물 접합체, 효소대체단백질, CAR-T, 유전자 치료제, 펩타이드 약품에 이르기까지 모든 생물학적 치료 양식의 검사에 유용하다.

최고전략책임자이며 의사인 애니 드그루트(Annie DeGroot)는 생물학적 치료제 개발을 촉진하는 데 있어 ISPRI의 중요성을 강조하며 "ISPRI는 더 안전하고 효과적인 생물학적 치료제 개발의 중추적인 툴이며, 연구자들이 복잡한 면역원성을 확신을 갖고 정밀하게 찾아 낼 수 있도록 지원한다"고 말했다

에피백스 :

로드아일랜드주 프로비던스에 위치한 26년 전통의 바이오테크 회사 에피백스는 바이오 의약품 및 백신 면역원성 평가 분야의 리더이다. 에피백스는 전세계 기업, 정부기관 그리고 대학들과 협력하고, 수 많은 애플리케이션들의 조사를 위해 ISPRI 및 iVAX 툴킷과 같은 첨단의 연산 면역학 툴들을 공급함으로써 면역원성 위험 평가 작업을 빠르게 해준다.

언론사 연락처 :

Sarah Moniz, 사업 개발 담당 어소시에이트디렉터, 에피백스

smoniz@epivax.com

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/542055/EpiVax_Logo.jpg

EpiVax is an immunology company founded in 1998. We develop and employ extensive analytical capabilities in the field of computational immunology. We assess protein therapeutics for immunogenic risk and design more effective (and safer) vaccines. www.EpiVax.com .

출처: EpiVax, Inc.

Novel Immunogenicity Risk Assessment Platform, ISPRI, Facilitates Biologic Therapeutics Development

PROVIDENCE, R.I. April 1, 2024 /PRNewswire/ -- In the pursuit of developing novel biologic entities, scientists harnessing the power of AI and generative biology depend on computational tools for predicting and managing immunogenicity risk - a critical characterization step in the candidate development process to ensure drug efficacy and safety in advance of clinical trials. Today marks a significant advancement in this endeavor with the publication of "In silico methods for immunogenicity risk assessment and human homology screening for therapeutic antibodies[https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2024.2333729 ]" in mAbs, which describes the ISPRI (Immunogenicity Screening and Protein Re-engineering Interface) toolkit, a web-based platform for in silico immunogenicity risk assessment of biologic therapeutics in preclinical development stages.

Developed over many years by EpiVax bioinformaticians, ISPRI provides researchers with a secure interface comprised of integrated computational tools that enable a systematic approach to streamline the assessment and mitigation of immunogenic potential and accelerate overall preclinical development efforts.

The tools, each of which play a critically important role in the assessment process, include: EpiMatrix for T cell epitope mapping, ClustiMer for the identification of epitope-dense regions that could be key to further testing/deimmunization, JanusMatrix for characterizing epitopes (the identification of potentially tolerated or actively tolerogenic epitopes, like Tregitopes), and OptiMatrix for sequence modifications to mitigate immunogenic risks.

Notably, the ISPRI tools can be applied at different stages of development, from early-stage discovery for a high-throughput screening of hits, to comprehensive assessment of a lead candidate in preparation for IND-filing and development of an Integrated Summary of Immunogenicity (ISI).

Further, the toolkit is useful for the screening of all biologic therapeutic modalities, from monoclonal antibodies to bi-specifics, multi-specifics, antibody-drug conjugates, enzyme replacement proteins, CAR-T, gene therapy products, and peptide drugs.

Annie De Groot, MD, CSO, emphasized the significance of ISPRI in advancing biologic therapeutics development, stating that: "ISPRI stands as a pivotal tool in the pursuit of safer, more effective biologic therapeutics, empowering researchers to navigate the complexities of immunogenicity with precision and confidence."

About EpiVax:

EpiVax, a 26-year-old biotechnology company located in Providence, RI, is a leader in the field of immunogenicity assessment of biologics and vaccines. EpiVax partners with a global roster of companies, agencies, and academics to accelerate immunogenicity risk assessment by providing access to advanced computational immunology tools, like the ISPRI and iVAX toolkits, for investigations in a number of applications.

Press Contact:

Sarah Moniz, Associate Director of Business Development, EpiVax, Inc.

smoniz@epivax.com

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/542055/EpiVax_Logo.jpg

EpiVax is an immunology company founded in 1998. We develop and employ extensive analytical capabilities in the field of computational immunology. We assess protein therapeutics for immunogenic risk and design more effective (and safer) vaccines. www.EpiVax.com .

Source: EpiVax, Inc.

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출처 : PRNewswire 보도자료