샤페론 아토피 치료제, 美 임상 2상 환자 투약 시작

샤페론은 아토피 치료제로 개발 중인 누겔의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 7일 밝혔다.

샤페론 로고[사진제공=샤페론]

이번 임상은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시험계획을 승인받았다. 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 2026년 상반기 임상 종료가 예상된다. 현재 한국에서도 임상 2상을 진행하고 있다.

누겔은 G단백질수용체(GPCR) 19에 대한 작용을 기반으로 아토피 피부염을 치료하는 염증 조절 약물이다. GPCR은 외부 신호를 감지하면 세포 내 G단백질과 결합해 약물을 세포 내로 전달하는 역할을 하는 수용체다. 이 같은 작용을 활용하기 때문에 경쟁 약물들과 달리 면역 관련 세포에만 작용해 부작용이 적을 것이란 기대다. 또한 피부의 염증 억제 세포 수를 늘리기 때문에 아토피뿐만 아니라 다른 피부질환에도 효과를 보인다는 설명이다.

성승용 샤페론 대표는 “한국과 더불어 미국 임상 2상의 첫 환자 등록으로 글로벌 임상을 본격적으로 착수하게 돼 기대가 크다”며 “누겔의 세계 시장 진출 및 글로벌 기술 이전도 추진하겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr