뉴로보, 'GLP-1' 기반 비만 치료제 'DA-1726' 임상 1상 FDA 승인

동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 비만 치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 뉴로보는 올해 상반기 중 임상을 시작해 내년 상반기 안으로 마친다는 계획이다.

뉴로보 파마슈티컬스 로고[사진제공=뉴로보 파마슈티컬스]

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열 비만 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 최근 혁신적 체중 감소 효과를 확인하며 세계적 열풍을 일으키고 있는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체에 더해 글루카곤 수용체에도 동시 작용한다. 이를 통해 식욕 억제, 인슐린 분비 촉진, 기초대사량 증가 등의 효과를 일으켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 효능을 가졌다는 설명이다.

이번 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 1부에서는 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 1회 투여한다. 이어 2부에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여한다.

전임상 연구에서 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체인 '세마글루티드'와는 유사한 음식 섭취량 대비 더 우수한 체중 감소 효과를 확인했다. 또한 GLP-1과 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP) 이중 작용제인 '터제파타이드'에 비해서는 더 많은 음식을 섭취했음에도 유사한 체중감소 효과를 보였다.

김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상 1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발을 위한 첫발을 떼게 됐다”며 “GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 기존 비만 치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상 1상을 순조롭게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr