삼일제약, 로어시비빈트 임상3상 성공 소식에 화색···SK證 “국내 판권 가치 높아져” [오늘, 이 종목]

삼일제약

골관절염 치료제 로어시비빈트가 임상3상에 성공하며 국내 판권을 확보한 삼일제약이 수혜를 볼 것이라는 분석이 나왔다.

허선재 SK증권 애널리스트는 “삼일제약이 2025년 상반기 국내 식품의약품안전처에 허가를 신청해 이르면 내년 하반기부터 국내 판매를 시작할 수 있을 것”이라며 “삼일제약이 보유한 로어시비빈트 국내 독점 판권의 가치는 기대 이상”이라고 분석했다.

로어시비빈트는 미국 바이오테크 기업인 바이오스플라이스테라퓨티스가 개발하고 있는 세계 최초의 근본적 골관절염 치료제로, 디모드(Disease Modifying OestoArthritis Drugs, DMOAD) 형태로 개발 중이다. 디모드는 관절의 통증완화 및 기능 개선 효과뿐 아니라 구조적으로 질병 진행을 억제하는 치료제를 말한다. 디모드는 손상된 연골을 재생하고 치료한다는 점에서 현재 고통 완화 수준에 머무르는 기존 골관절염 치료제와 다르다는 의미다. 삼일제약은 로어시비빈트의 국내 독점 판매권을 보유하고 있다.

아직까지 전세계적으로 골관절염을 근본적으로 치료할 수 있는 디모드 인증 의약품이 없다. 따라서 로어시비빈트가 디모드 효과를 인정받게 되면 약 50조 원에 이르는 글로벌 골관절염 치료 시장을 선점할 가능성이 크다.

바이오스플라이스테라퓨티스는 지난해 4분기 미국 류마티스 학회에서 로어시비빈트 임상3상 결과를 발표한 바 있다. 임상 3상 결과에 따르면 로어시비빈트는 골관절염의 통증 완화나 염증의 억제는 물론 연골의 재생까지 입증한 것으로 나타났다.

허 애널리스트는 “바이오스플라이스테라퓨티스가 올해 상반기 미국 식품의약국에 로어시비빈트 허가를 신청해 2025년부터 미국 판매가 시작될 것으로 예상된다”며 “삼일제약은 내년 상반기에 국내 식약처에 신청해 이르면 내년 하반기부터 국내 판매를 시작할 수 있을 것으로 전망된다”고 내다봤다.

국내에서 판매가 시작된다면 삼일제약은 로어시비빈트로 매출 2000억원을 낼 것으로 예상됐다.