메드팩토, 대장암 항암제 백토서팁-키트루다 병용 2b·3상 IND 승인
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바이오 기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 자체 개발 항암신약 후보물질 '백토서팁'과 기존 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'을 병용 2b·3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 2일 공시했다.
이번 임상은 이전에 치료받은 경험이 있는 미국, 한국 등 국내외 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법의 유효성을 평가한다.
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바이오 기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 자체 개발 항암신약 후보물질 '백토서팁'과 기존 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'을 병용 2b·3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 2일 공시했다.
이번 임상은 이전에 치료받은 경험이 있는 미국, 한국 등 국내외 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법의 유효성을 평가한다. 키트루다는 제조사인 글로벌 제약사 MSD로부터 무상 지원받는다.
메드팩토는 환자의 전체생존기간(OS)으로 신약의 유효성을 평가한다는 계획이다.
회사 관계자는 "만약 임상이 성공적으로 진행된다면 향후 마땅한 치료제가 없는 전이성 대장암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다“고 밝혔다.
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