한미약품 "벨바라페닙, 치료제 없는 변이 고형암 타깃 가능성 확인"

BRAF ClassⅡ/Ⅲ 변이 고형암서
병용요법 통한 혁신 가능성 제시

한미약품은 지난달 20일부터 24일까지(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 '유럽종양학회(ESMO Congress 2023)'에서 BRAF ClassⅡ/Ⅲ 변이 환자군에 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 투여 시 항종양 효과에 대한 임상 1b상 연구(HM-RAFI-103) 결과를 김태원 서울아산병원 교수(암병원장)가 구연 발표했다고 6일 밝혔다.

김태원 서울아산병원 암병원장이 23일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에서 'HM-RAFI-103'의 연구 결과를 구연으로 발표하고 있다. [사진제공=한미약품]

ESMO는 유럽 최대 규모의 암 관련 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다.

이번 연구 결과는 총 133명의 RAS/RAF 유전자 돌연변이가 있는 여러 고형암 환자 중 BRAF fusion/Indel 등 변이가 확인된 15명 환자(흑색종,비소세포폐암, 대장암)에 대한 서브 코호트 분석내용이다.

분석 결과에 따르면, 이 서브 코호트의 객관적 반응률(ORR)은 67%(15명 중 10명), 질병 조절률(DCR)은 93.3%로 나타났다. 반응지속시간(DOR)의 중간값은 12개월, 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 13.7개월로 확인됐다.

벨바라페닙은 한미약품이 최초 개발한 경구용 표적 항암제다. 세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐활성화 단백질 키나아제(MAPK) 경로 중 하나인 RAF 및 RAS를 억제하는 기전으로 작용한다. 2016년 9월 로슈 그룹 소속 제넨텍에 9억1000만달러(약 1조1800억원) 규모로 기술수출됐다.

RAF와 RAS는 각각 3개의 아형(ARAF, BRAF, CRAF / HRAS, KRAS, NRAS)으로 이뤄져 있는데, 이들에서 변이가 발생하면 암이 유발되는 것으로 알려져 있다. 특히 BRAF 및 KRAS, NRAS 돌연변이는 다양한 암을 유발하는 원인으로 파악된다.

한미약품 관계자는 "벨바라페닙의 효능을 더욱 확고히 입증하기 위한 다양한 연구를 지속 추진할 것"이라며 "암으로 고통받는 환자들을 위한 혁신 치료제를 빠르게 상용화해 인류의 더 나은 삶을 위해 존재하는 제약기업 본연의 사명을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr