소포성 림프종 치료제 '룬수미오주' 국내 허가

신은진 기자 2023. 11. 6. 09:56
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식품의약품안전천는 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 '룬수미오주(성분명 모수네투주맙)'를 지난 3일 허가했다고 밝혔다.

룬수미오주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용하도록 허가를 받았다.

구체적으로는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 항체로 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 사용한다.

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로슈의 소포성 림프종 치료제 '룬수미오주'사 국내 허가를 받았다/식약처 제공

로슈의 소포성 림프종 치료제 '룬수미오주'사 국내 허가를 받았다/식약처 제공
식품의약품안전천는 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘룬수미오주(성분명 모수네투주맙)’를 지난 3일 허가했다고 밝혔다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구(특정 백혈구 세포)들이 통제되지 않고 복제되어 발병하는 암의 일종으로, 희귀질환이다.

룬수미오주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용하도록 허가를 받았다. 구체적으로는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 항체로 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 사용한다. 룬수미오주가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도한다.

식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 예정이다"고 밝혔다.

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