알티뮨, 비알콜성지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정
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알티뮨(Altimmune)은 흔히 NASH로 알려진 만성 간 질환인 비알코올성지방간염 치료에 대한 주요 제품 후보물질인 펨비두타이드가 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 26일(현지시간) 밝혔다.
FDA의 패스트트랙 프로그램은 충족되지 않은 의료 수요가 높은 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법의 개발을 촉진하고 신속하게 검토하기 위해 고안된 제도다.
현재 NASH를 치료하기 위해 FDA가 승인한 약은 없다.
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[한국경제TV 엄수영 기자]
알티뮨(Altimmune)은 흔히 NASH로 알려진 만성 간 질환인 비알코올성지방간염 치료에 대한 주요 제품 후보물질인 펨비두타이드가 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 26일(현지시간) 밝혔다.
메릴랜드주 게이더스버그에 위치한 임상 단계 바이오의약품 회사는 2b상 위약 대조 생체검사 주도 임상시험에서 NASH에서 펨비두타이드의 효능과 안전성을 연구하고 있다고 설명했다.
FDA의 패스트트랙 프로그램은 충족되지 않은 의료 수요가 높은 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법의 개발을 촉진하고 신속하게 검토하기 위해 고안된 제도다.
현재 NASH를 치료하기 위해 FDA가 승인한 약은 없다.
NASH는 간에 지방이 축적되어 발생하며 1,700만 명의 미국인들에게 영향을 미치고 있는는 것으로 추정된다.
엄수영기자 boram@wowtv.co.kr
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