[PRNewswire] FDA 피드백으로 턴 바이오테크놀로지스, 세포 회춘 치료법 임상 도입

-- 세포 회춘 치료법을 임상에 도입하는 최초의 장수 기업이 될 수 있는 발판 마련

- FDA 인터랙트 회의에서 턴바이오의 ERA™ 및 eTurna™ 기술, 접근 방식 및 계획을 검토하여 IND를 향한 길을 열다

- 업계 세포 재생 치료의 발전을 선도하는 기업

마운틴뷰, 캘리포니아주 2023년 10월 26일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 치료가 불가능한 노화 관련 질환에 대한 새로운 mRNA 의약품을 개발 중인 세포 회춘 기업인 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)가 피부 세포를 재생하는 치료법의 진행 상황과 계획을 검토하기 위한 FDA 규제자문위원회(Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER producTs, 이하 INTERACT) 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다.

이 회의에서는 손상된 피부를 세포 수준에서 복구하여 피부의 완전성을 개선하고 염증과 세포 노화를 줄이는 최초의 치료제가 될 TRN-001이 앞으로 나아갈 길에 초점을 맞췄다. 이번 인터랙트 회의의 결과는 턴 바이오가 세포 재생 치료제를 임상시험에 도입하는 최초의 기업이 될 수 있는 유리한 위치에 있다는 것을 의미한다.

턴 바이오의 CEO인 안야 크래머(Anja Krammer)는 "턴 바이오의 TRN-001 개발 접근 방식과 FDA 검토자들의 의견이 일치한다는 사실에 만족했습니다. IND 제출을 위해 노력하면서 전임상 작업을 발전시킬 수 있기를 기대합니다"라고 말했다.

TRN-001은 세포의 젊은 기능을 회복하도록 설계된 턴 바이오의 독점적 ERA ™ 기술인 mRNA 기반 플랫폼을 사용하여 개발되었다. 이 치료법은 신체의 특정 조직에 약물을 효과적으로 전달하고 표적화하도록 설계된 회사의 eTurna ™ 지질 입자 운반체 시스템을 사용하여 전달된다.

턴 바이오테크놀로지스(TURN BIOTECHNOLOGIES) 소개

턴 바이오(Turn Bio)는 세포 단계에서 조직을 복구하고 혁신적인 약물 전달 시스템을 개발하는 데 중점을 두고 있는 전임상 단계 기업입니다. 이 회사의 독점 특허 mRNA 플랫폼 기술인 ERA ™는 후성유전체에서 노화 현상을 방지함으로써 최적의 유전자 발현을 복원합니다. 이는 질병을 예방, 치료하고 조직을 치유, 재생하는 세포의 능력을 회복시킵니다. 불치성 만성 질환을 치료하는 데 도움이 됩니다. eTurna ™ 전달 플랫폼은 제품 고유의 방식으로 약물을 특정 기관, 조직 및 세포 유형에 정확하게 전달합니다.

턴 바이오테크놀로지스는 현재 피부학 및 면역학적 증상을 치료하는 맞춤형 치료법에 대한 전임상 연구를 마무리하고 있으며, 안과, 퇴행성 관절염 및 근육계 관련 치료법을 개발 중입니다. 더 자세한 정보는 www.turn.bio에서 확인할 수 있습니다.

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짐 마르티네즈(Jim Martinez), 라이트스토리그룹(rightstorygroup)

jim@rightstorygroup.com 또는 (312) 543-9026

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Turn Biotechnologies

출처: Turn Biotechnologies, Inc.

FDA Meeting Feedback Puts Turn Biotechnologies on Track to be First Longevity Company Taking Cell Rejuvenation Therapy to Clinic

- FDA INTERACT meeting reviews Turn Bio's ERA™ and eTurna™ technologies, approach and plans, paving way toward its IND

- Company continues to pace industry's cell regeneration therapy progress

MOUNTAIN VIEW, Calif., Oct. 26, 2023 /PRNewswire/ -- Turn Biotechnologies, a cell rejuvenation company developing novel mRNA medicines for untreatable, age-related conditions, received positive feedback during an FDA Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER producTs (INTERACT) meeting to review progress and plans for its therapeutic treatment to rejuvenate skin cells.

The meeting focused on the path forward for TRN-001, which would be the first treatment to repair damaged skin at the cellular level, improving its integrity and reducing inflammation and cell senescence. The results of the INTERACT meeting mean that Turn Bio is well positioned to be the first company to take a cell rejuvenation therapy to clinical trials.

"We were gratified at the strong alignment between Turn Bio's approach to developing TRN-001 and the comments of FDA reviewers," said Anja Krammer, CEO of Turn Bio. "We look forward to advancing our pre-clinical work as we work toward IND submission."

TRN-001 was developed using Turn Bio's proprietary ERA™ technology, an mRNA-based platform designed to restore youthful function to cells. The therapy is delivered using the company's eTurna™ lipid particle carrier system, designed to effectively deliver and target drugs to specific tissue in the body.

ABOUT TURN BIOTECHNOLOGIES

Turn Bio is a pre-clinical-stage company focused on repairing tissue at the cellular level and developing transformative drug delivery systems. The company's proprietary mRNA-based ERA™ technology restores optimal gene expression by combatting the effects of aging in the epigenome. This restores cells' ability to prevent or treat disease and heal or regenerate tissue. It will help to fight incurable chronic diseases. Its eTurna™ Delivery Platform uses unique formulations to precisely deliver cargo to specific organs, tissues, and cell types.

The company is completing pre-clinical research on tailored therapies targeting indications in dermatology and immunology, and developing therapies for ophthalmology, osteo-arthritis, and the muscular system. For more information, see www.turn.bio.

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Turn Biotechnologies

Source: Turn Biotechnologies, Inc.

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