대웅제약, 펙수클루·엔블로 앞세워 '2030년 신약 매출 1조' 노린다

스페인 CPHI 현장서 비전 공개
"3E 전략으로 글로벌 빅파마 도약 앞당길 것"

대웅제약이 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'와 당뇨병 치료제 '엔블로'를 앞세운 '2030년 신약 매출 1조' 비전을 전격 공개했다. 동시에 글로벌 빅 파마 도약을 위한 '3E 글로벌 초격차 전략'도 발표했다.

스페인 바르셀로나 현지에서 열린 CPHI 2023 현장에서 김도영 대웅제약 글로벌사업본부 센터장이 국내 첫 신약 펙수클루로 1품1조 목표를 설명하고 있다. [사진제공=대웅제약]

대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 진행 중인 세계 최대 제약·바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023(CPHI)'에서 자체 개발 신약의 3E 글로벌 초격차 전략과 신약 글로벌 매출 1조원 달성 비전을 동시 발표했다고 26일 밝혔다.

9년 연속 CPHI에 참가하며 글로벌 진출에 속도를 내고 있는 대웅제약은 펙수클루와 엔블로 등 자체 개발 신약을 중심으로 2030년까지 글로벌 매출 1조원을 달성하겠다는 청사진을 제시했다.

대웅제약이 이날 발표한 3E 글로벌 초격차 전략은 ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency) ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension) ▲인공지능(AI)을 도입한 국내 유일 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence) 등 3가지로 요약된다. 3E 전략을 바탕으로 국내 1위 제약사이자 국내 최초 글로벌 빅 파마로 도약한다는 계획이다.

대웅제약은 먼저 신속한 글로벌 품목허가 전략으로 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 신약 개발단계에서 글로벌 품목허가와 계약을 동시에 진행해 신약 특허기간 중 글로벌 진출을 꾀하는 전략이다. 이를 통해 특허 만료 전 국내와 해외 출시의 격차를 최소화해 오리지널 신약의 주도권을 확보하는 것. 실제로 펙수클루는 국내 출시 1년 만에 12개 국가에 품목허가를 제출, 1년 만에 4개국에서 승인받아 지난 7월 필리핀을 시작으로 본격적인 글로벌 판매를 시작했다.

동시다발적인 신약 라인업 확충에도 적극적이다. 자체 개발 신약의 복합제 라인업과 적응증을 동시에 확대해 블록버스터 신약으로 빠르게 성장하겠다는 전략이다. 대웅제약은 국내 최초 나트륨·포도당 공동 수송체(SGLT)-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로를 지난 5월 정식 출시하고 한 달 만에 2제 복합제 '엔블로멧'(성분명 이나보글리플로진·메트포르민염산염)의 국내 허가를 취득했다. 엔블로멧은 올해 중 출시를 계획하고 있어 단일제와 함께 시너지가 기대된다는 게 대웅제약의 설명이다.

펙수클루는 적응증 확보를 통해 시장을 확장해나갈 계획이다. 펙수클루는 ▲위염 ▲미란성 위식도 역류질환의 치료 후 유지요법 ▲NSAIDs 유발 궤양 예방 ▲H. pylori 제균(항생제 병용) ▲NERD 치료 등 5개의 적응증을 개발 중이다. 내년 상반기를 목표로 하는 위염 적응증은 경쟁 제품이 확보하지 못한 적응증으로, 현재 3상 임상 허가승인을 마친 상태다.

생산 우수성을 높이는 데도 주력하고 있다. 대웅제약은 2017년 오송 스마트팩토리를 준공하고 AI를 도입했다. 스마트팩토리는 모든 생산과정을 ICT(정보통신) 기술로 통합해 최소 비용과 시간으로 고객 맞춤형 제품을 생산할 수 있다.

글로벌 시장 조사기관의 자료에 따르면 전 세계 위식도역류질환 시장은 약 21조원, 2형 당뇨병 시장은 93조원에 달한다. 펙수클루가 속한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열과 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열이 기존 약들을 대체해 성장성이 높다는 게 대웅제약의 설명이다.

전승호 대웅제약 대표는 "미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 나보타와 신약 펙수클루와 엔블로는 3E 글로벌 초격차 전략으로 역대 국산 신약들 가운데 가장 빠른 속도로 글로벌 시장에 진출하고 있다"며 "2030년까지 신약 매출 1조원을 달성하고 국내 1위 제약사, 국내 최초 글로벌 빅 파마로 도약해 나가겠다"고 밝혔다.

스페인 바르셀로나에서 진행 중인 CPHI 2023에 마련된 대웅제약 부스 전경. [사진제공=대웅제약]

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr