키 성장 효과 검증 안 된 ‘성장호르몬’…비급여 처방만 1000만건 [2023 국감]

김영주 의원 “오남용 방지 위해 관리감독 강화해야”

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성장호르몬 주사 대부분이 저신장증과 관련 없는 일반 소아청소년의 키 성장을 위해 처방되고 있는 것으로 나타났다. 

김영주 더불어민주당 의원은 25일 보건복지위원회 국정감사에서 오유경 식품의약품안전처장에게 “성장호르몬 의약품의 최초 허가 목적이 무엇인가”라며 “환자를 위해 처방돼야 할 성장호르몬 주사가 일반인에게 오남용되고 있다”고 지적했다.

김 의원이 식약처와 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2021년부터 올해 9월까지 전국 의료기관 5761곳에 공급된 성장호르몬 주사제는 1066만개다. 이 중 저신장증 관련 환자 3만2698명에게 급여 처방된 양은 30만7000개로 3%에 불과했다.

나머지 97%인 1035만개는 저신장증 등의 질환이 없는 일반 소아청소년들의 키 성장을 위해 비급여로 처방된 것으로 나타났다. 의료기관에 납품된 성장호르몬 의약품의 단가는 최소 1만2521원, 최고 135만원이었다. 매일 자가투여해야 하는 성장호르몬 주사는 연간 약 1000만원의 약값이 든다.

일반 소아청소년에 대한 성장호르몬 치료 효과는 입증되지도 않았다. 한국보건의료연구원(보의연)의 ‘의료기술재평가보고서-소아청소년 대상 키 성장 목적의 성장호르몬 치료’에 따르면, 저신장과 관련한 질병이 없고 키가 하위 3%에 속하지 않을 정도로 작지 않은 경우 성장호르몬 치료의 효과가 입증되지 않았다.

보의연은 성장호르몬 치료제에 대해 “식약처의 허가 범위 내에서 사용할 것을 권고한다”면서 “허가 범위를 초과해 사용하는 것은 과학적 근거가 부족해 권고되지 않는다”는 정보문을 발표했다.

김 의원은 “오남용 사례에 대한 식약처의 적극적인 관리감독이 필요하다”며 “과대 광고되고 효과 없이 무분별하게 사용되는 의약품 오남용을 방지해야 한다”고 강조했다. 이에 오 식약처장은 “모든 의약품은 허가 범위 내에서 사용되는 것이 맞다”며 “보건복지부와 협력해 오남용 방지 방법을 찾겠다”고 답했다. 

박선혜 기자 betough@kukinews.com