메디톡스, 메디톡신 대신 '뉴럭스'로 중국 시장 진출한다

뉴럭스, 동결건조형 차세대 톡신 제제
메디톡신 수입의약품 등록 신청은 철회

메디톡스가 차세대 보툴리눔 톡신(BTX) 제제 '뉴럭스'로 중국 시장 진출을 노린다.

메디톡스 계열사 뉴메코의 차세대 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'. [사진제공=메디톡스]

메디톡스는 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청을 철회하고 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 뉴럭스로 중국 진출을 본격 추진한다고 24일 밝혔다.

이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성을 감안한 결과다. 대량 생산 체제를 완비하고 최신 제조공정을 적용한 차세대 제품인 뉴럭스로 중국에 진출하는 방안이 기존 계획보다 낫다는 판단에 따른 것이라고 메디톡스는 설명했다.

뉴럭스의 중국시장 진출을 추진하게 된 배경에는 공급 문제도 있다. 이미 해외 여러 국가에 공급되고 있는 메디톡신은 오창 1공장에서만 생산되고 있는데, 이 때문에 향후 중국 허가를 받더라도 공급에 차질을 빚을 수 있다는 이유에서다. 뉴럭스는 메디톡신과 달리 오송 3공장에서 별도로 생산된다.

메디톡스는 오창 1공장 대비 생산 규모가 수배 이상인 오송 3공장에서 국내 허가를 획득한 뉴럭스의 대량 생산에 착수했다. 동시에 빠른 중국 진출을 위해 해외 다수 제약사와 논의도 시작했다.

메디톡스 관계자는 "뉴럭스의 중국 진출 결정은 메디톡스가 글로벌 톡신 시장을 성공적으로 공략하기 위한 전략적 결단"이라며 "시장 대응에 있어 보다 안정적인 글로벌 공급망을 구축하기 위한 선제적 조치"라고 설명했다.

이 관계자는 이어 "뉴메코가 최신 제조공정을 적용해 개발한 차세대 톡신 제제 뉴럭스가 중국시장에 하루빨리 진출할 수 있도록 다수 제약사와 논의 중이며, 협상에 박차를 가해 가시적 성과를 도출토록 하겠다"고 밝혔다.

뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로, 지난 8월31일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 안전성을 높였고, 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했다. 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도) 역시 향상했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr