휴온스랩, 재조합 히알루로니다제 효력 확인…내년 IND 예정

오리지널 대비 효력 동등…신뢰성 제고

쿠키뉴스 자료사진

휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 인간 유전자 재조합 히알루로니다제의 효력을 확인했다. 내년 본격적 임상에 들어갈 것으로 예고된다. 

휴온스랩은 개발 중인 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme)사의 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성을 보였다고 24일 밝혔다.

국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 이뤄진 이번 시험은 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 HLB3-002를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제(Mabthera S.C)를 투여한 그룹으로 나눠 진행됐다. 투여 후 28일 동안 두 그룹 간 약물의 동태와 확산 효력을 분석했는데 동등한 결과가 나왔다.

휴온스랩은 올 초 수행한 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다.   

임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “HLB3-002의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상 신청(IND)이 가능할 것”이라며 “2025년 말 품목허가 획득을 목표로 HLB3-002 임상 시험에 더욱 속도를 낼 것”이라고 전했다. 

휴온스랩은 성공적인 히알루로니다제 제품 개발을 위해 개발부를 신설해 관련 부서를 통합하고, 협력 파트너를 확장하는 등 전사적 노력을 기울이고 있다.  

히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소다. 피하조직의 투과성을 강화해 약물의 확산 속도를 높여 피부 안쪽 혈관으로 잘 흡수될 수 있게 해 약물확산제로 사용된다. 단독으로는 피하통증과 부종을 제거해주는 데 사용한다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com