“코로나19 백신 선택지 확대” 노바백스, 식약처 긴급사용승인 신청

코로나19 변이 백신 중 유일한 합성항원 방식
독감·인유두종바이러스 백신 등에도 적용…장기 안전성 입증

쿠키뉴스 자료사진

모더나·화이자의 mRNA(메신저리보핵산)에 적용된 기존 방식과 달리 장기 안전성이 입증된 합성항원 방식의 코로나19 백신이 국내에 도입될 예정이다.

SK바이오사이언스는 20일 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 긴급사용승인이 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 밝혔다.

긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 2023-2024 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다.

이번에 국내 긴급사용승인을 신청한 노바백스의 신규 코로나19 백신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상에 대한 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 미국에서 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세 가지 백신 중 하나이며, 합성항원방식의 백신으로는 유일하다.

합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환 예방을 위한 백신에서 안전성, 유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또한 2~8도의 냉장 환경에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통이 가능하고, 접종 단계에서 해동 과정 등이 불필요해 사용이 편리하다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해 코로나19 엔데믹 상황에 맞춰 국내 및 해외에 변이 대응 백신을 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 변이 백신에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내에서 독점으로, 태국이나 베트남에서는 비독점으로 갖고 있다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com