휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 식약처 IND 승인

휴메딕스 CI. 휴메딕스 제공

휴메딕스가 지속 치매치료제 개발을 통해 장기 성장 모멘텀 확보에 나섰다.

휴메딕스는 최근 식품의약품안전처로부터 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다.

이번 임상 1상 IND 승인에 따라 휴메딕스와 지투지바이오, 한국파마는 건강한 성인을 대상으로 GB-5001 두 제제(피하주사·근육주사)의 안전성, 내약성, 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 치료제의 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입과 품목 허가를 취득해 상용화한다는 목표다.

휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 파트너로서 임상용 및 완제 의약품을 생산, 공급할 예정이다.

휴메딕스 관계자는 "이번 임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할 계획이다”라며 “알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com