엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.
엔케이맥스 관계자는 "이번 임상1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정"이라며 "미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상2상 진입과 상용화가 기대된다"고 말했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[한국경제TV 박승원 기자]
엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.
이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다.
SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다.
앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인 받아 투약을 앞두고 있다.
엔케이맥스 관계자는 "이번 임상1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정"이라며 "미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상2상 진입과 상용화가 기대된다"고 말했다.
박승원기자 magun1221@wowtv.co.kr
Copyright © 한국경제TV. 무단전재 및 재배포 금지.