식약처, 화이자 이어 모더나 코로나 변이 대응 백신 긴급사용승인

김성아 2023. 9. 26. 14:32
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식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이 'XBB 1.5'에 대응하는 단가 백신 '스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)'의 긴급 사용을 승인했다고 26일 밝혔다.

손지영 모더나 코리아 대표는"코로나19는 국내에서 여전히 주요 사망원인 중 하나이며, 호흡기 질환 유행이 정점으로 가는 시기에 건강 취약 계층에게 심각한 위협이 될 수있 다"며 "유행하는 변이가 지속적으로 진화함에따라 건강을 보호하기 위해 업데이트된 코로나19 백신접종이 중요하다"고 강조했다.

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모더나가 개발한 코로나19 백신.ⓒ뉴시스

식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이 ‘XBB 1.5’에 대응하는 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’의 긴급 사용을 승인했다고 26일 밝혔다.

이는 2023-2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청한 데 따른 조치다. 해당 백신은 미국과 유럽에서도 이달 11일과 15일 각각 허가됐다.

식약처 관계자는 “긴급 사용 승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “안전 관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 식약처는 지난 12일 화이자의 같은 변이주 대응 단가 백신인 ‘코미나티주 0.1mg/ml(성분명 락스토지나메란)’의 긴급 사용을 승인한 바 있다. 해당 백신은 다음달 19일부터 시작되는 코로나19 백신 연례접종에 맞추어 국내에 공급될 계획이다.

손지영 모더나 코리아 대표는“코로나19는 국내에서 여전히 주요 사망원인 중 하나이며, 호흡기 질환 유행이 정점으로 가는 시기에 건강 취약 계층에게 심각한 위협이 될 수있 다"며 "유행하는 변이가 지속적으로 진화함에따라 건강을 보호하기 위해 업데이트된 코로나19 백신접종이 중요하다”고 강조했다.

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