휴온스메디텍 '더마샤인 프로', 대만 의료기기 인증 획득

이춘희 2023. 9. 6. 09:17
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휴온스메디텍은 전동식의약품 주입펌프 의료 장비인 '더마샤인 프로(Dermashine Pro)'가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.

휴온스메디텍 관계자는 "이번 TFDA 인증 획득으로 해외 미용 시장에서 영향력을 확대해 본격적인 진출을 꾀할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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휴온스메디텍은 전동식의약품 주입펌프 의료 장비인 ‘더마샤인 프로(Dermashine Pro)’가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.

대만 에스테틱 시장에 선보일 ‘더마샤인 시리즈’는 2014년 국내 첫 출시 후 세계 시장에서 2만대 이상 팔린 1세대 ‘더마샤인’의 업그레이드 버전이다. 업그레이드된 압력 감지 자동 주사 시스템을 탑재해 세분된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능, 다양한 시린지(32G, 34G, 9Pin 멸균주사침) 호환이 가능하다. 해외 시장에서 안전성과 품질을 인정받아 CE 인증을 취득하고 현재 미국 식품의약국(FDA) 인증을 진행 중이다.

휴온스메디텍 관계자는 “이번 TFDA 인증 획득으로 해외 미용 시장에서 영향력을 확대해 본격적인 진출을 꾀할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr

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