보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득

보령 제공

보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

트루버디는 SGLT-2 억제제 계열 ‘다파글리플로진’ 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열 ‘피오글리타존’을 결합한 개량신약이다. 품목허가를 받은 제품은 ‘트루버디정 10/30mg’과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분을 조합한 복합제 허가는 이번이 처음이다.

다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 2형 당뇨병에 쓰이는 약물이다. 혈당 강하 효과라는 공통점 외에도 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 효과를 기대할 수 있다. 특히 두 성분은 서로 다른 기전으로 혈당을 떨어뜨리기 때문에 혈당 강하 측면에서 추가적인 효과를 낸다. 다파글리플로진은 제2형 당뇨를 유발하는 8개 인자 중 ‘췌장 인슐린 분비장애’, ‘신장 포도당 재흡수 증가’, ‘근육 포도당 흡수 감소’를 개선하며, 피오글리타존은 ‘췌장 인슐린 분비장애’, ‘간 포도당 생성 증가’, ‘근육 포도당 흡수 감소’, ‘지방조직 포도당 흡수 감소’ 효과가 있다.

두 성분을 조합할 경우 심혈관 사망을 줄이고 심근경색･뇌졸중･신장질환･혈압 감소 효과도 높일 수 있다. 이밖에 비알코올성 지방간 지표 개선, 인슐린 감수성 개선, 췌장에서 인슐린 분비에 관여하는 베타세포 기능 개선 역시 가능하다. TZD 계열 약물의 경우 체액 저류(부종)와 체중증가를 유발할 수 있는데, SGLT-2 억제제 약물이 체액 저류를 줄이고 체중을 감소시키기 때문에 TZD의 부작용을 상쇄시키는 효과가 있다.

특히 두 약제는 저혈당 위험이 적고 췌장을 직접적으로 자극하지 않아 2형 당뇨병 환자들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있다. 앞서 텍사스대학 보건과학센터 디프론조 교수는 “모든 2형 당뇨병 환자에게 TZD와 SGLT-2억제제 병용요법을 1차 치료전략으로 고려해야 한다”고 말하기도 했다.

보령은 SGLT-2 억제제와 치아졸리딘디온 급여 적용 전부터 해당 제품에 대한 개발을 추진해왔다. 지난 4월 당뇨병 치료제 병용 급여 범위가 확대됨에 따라, 두 성분의 병용 처방도 빠르게 증가할 것으로 예상하고 있다. 트루버디 임상을 주도했던 서울아산병원 내분비내과 이우제 교수는 “SGLT-2 억제제와 치아졸리딘디온 계열 약물 병용이 효과적인 조합이 될 수 있다”고 말했다.