알파타우 "방사선 암 치료법 안전성·유효성 입증"

알파타우 로고. ⓒ알파타우

요즈마그룹코리아가 투자한 이스라엘 의료기기 전문기업 알파타우 메디컬이 알파 방사선 암 치료법인 알파다트 임상시험을 진행한 결과, 안전성과 유효성을 입증했다고 22일 밝혔다.

알파타우 메디컬은 2017년 2월부터 2022년 12월까지 알파다트의 초기 독성 및 종양 반응 결과를 평가하기 위해 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 재발성 두경부암 및 피부암 환자들을 대상으로 전향적 타당성 시험을 진행했다.

대상 환자는 71명, 병변은 81개다. 추적 관찰 기간은 2017년 2월부터 지난해 말까지 2개월에서 51개월로 중앙값은 14개월이었다. 치료받은 병변의 89%에서 완전 반응이 관찰됐고, 10%는 부분 반응을 보였으며, 나머지 한 개의 병변은 평가가 불가능했다. 2년 국소 무재발 생존율은 77%를 기록했다.

또한 재발성-비재발성 병변, 기준 종양 크기, 조직학 등의 변수는 장기적 결과에 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다. 환자의 20%에서 치료와 관련된 2등급의 독성 반응이 발생했으나 이후 보존 치료로 개선됐으며 3등급 이상의 급성 독성은 발생하지 않았다. 이 환자군에서 알파다트 치료 후 6개월 이후에는 2등급 이상의 후기 독성은 관찰되지 않았다.

우지 소퍼 알파타우 최고경영자는 "아파다트로 치료받은 환자들의 완전 반응률은 89%에 달하고 3등급 이상의 독성이 나타나지 않는 등 고무적인 결과가 나타나 잠재력을 보여줬다"고 자평했다.

로버트 덴 알파타우의 최고의료책임자는 "미국 내 중추적 다기관 임상시험인 알파다트를 이용한 재발성 편평세포암 치료, 캐나다 몬트리올에서 진행 중인 췌장암 임상시험 등에서 지속적으로 추가 데이터를 생성할 수 있기를 기대하고 있다"고 말했다.