'규제 지원'으로 치매 치료제 개발 지원 나선 식약처

식품의약품안전처는 정부가 지원하는 치매치료제 연구가 제품 개발로 이어질 수 있도록 하기 위한 ‘치매치료제 국가 R&D 제품화 규제지원 간담회’를 치매극복연구개발사업단과 7일 서울 중구 서울스퀘어 회의실에서 개최한다고 이날 밝혔다.

[이미지출처=연합뉴스]

치매치료제 연구 개발자와 보건복지부, 식약처 등 관계부처가 참여하는 이번 간담회는 ▲식약처의 제품화 지원을 위한 상담체계 소개 ▲의약품 허가 절차 안내 ▲치매치료제 연구·개발(R&D) 시 애로·건의 사항 청취 ▲치매치료제 개발을 지원하기 위한 관계부처의 규제지원 방안 논의 ▲과제별 1대 1 맞춤형 상담 제공 등을 주제로 이뤄진다.

식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 돼 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 세계 표준화하는 동시에 R&D 코디, 맞춤형 상담(위드-유, With-U), 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 '브리지(BRIDGE) 프로젝트'를 추진하고 있습니다. 식약처는 치매치료제 개발 역시 연구의 기획 단계부터 제품 분류, 개발 전략, 임상시험계획(IND) 승인 등에 대해 사업단을 직접 찾아가 컨설팅하는 맞춤형 상담을 적극적으로 제공한다는 계획이다.

식약처 관계자는 "이번 간담회가 치매치료제 개발 시 시행착오를 줄이고 신속하게 제품을 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 신기술 혁신제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr