HK이노엔 ‘케이캡’ 페루 품목허가…“72兆 중남미 선점”

브라질·멕시코 이어 페루 신약 승인

위식도역류질환 신약 케이캡 제품사진 ⓒHK이노엔

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 페루에서 품목허가를 획득했다. 지난 5월 중남미 의약품 시장 규모 2위 국가인 멕시코 품목허가로 중남미 무대에 본격 데뷔한 케이캡은 이번 페루에서의 허가로 72조원이 넘는 중남미 의약품 시장 공략에 박차를 가하고 있다.

HK이노엔은 지난 21일 케이캡이 페루 식약처(DIGEMID)로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)’과 페루를 포함한 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 완제품 수출계약을 체결한 바 있다.

케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’으로 총 4개의 적응증에 쓰일 예정이다. 해당 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다.

한편 케이캡은 미국, 중국, 인도, 중남미 등 해외 총 35개 국가에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출해있다.

이 중 중남미에는 18개 국가에 진출한 상태다. 최근 중남미 의약품 시장규모 2위인 멕시코에 본격 출시됐다. HK이노엔은 현재 케이캡이 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟는 중으로, 연간 72조원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도가 붙을 전망이라고 설명했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "지난해에 이어 올해에도 멕시코·인도네시아 출시, 페루 허가 등 케이캡 소식을 연달아 전하는 만큼 해외 무대에서의 활약을 기대 중”이라며 “해외 각 국에서 케이캡이 시장을 주도하는 P-CAB계열 대표 제품으로 자리잡을 수 있도록 다양한 전략을 펼칠 것”이라고 말했다.