HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 페루 품목허가

HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ / HK이노엔 제공

HK이노엔은 지난 21일 페루 식약처로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다.

케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’으로 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 ▲위궤양 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개 적응증에 사용될 예정이다. 앞서 HK이노엔은 2018년 중남미 대형 제약사 ‘라보라토리어스 카르놋’과 페루를 포함한 중남미 17개국 대상 케이캡정 완제품 수출 계약을 체결했다.

현재 케이캡은 미국·중국·인도·중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출해있다. 중남미에는 18개 국가에 진출한 상태로, 최근 중남미 의약품 시장규모 2위인 멕시코에서도 출시됐다. 케이캡은 페루 허가에 이어 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟는 중이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “해외 각국에서 케이캡이 시장을 주도하는 P-CAB계열 대표 제품으로 자리 잡을 수 있도록 다양한 전략을 펼치겠다”고 말했다.