HLB테라퓨틱스, 교모세포종 2상 중간결과 발표…"생존율 개선"

6개월 생존율 75.8%
유효성 평가기준 60% 웃돌아

HLB테라퓨틱스 연구개발 이미지 [사진제공=HLB테라퓨틱스]

HLB테라퓨틱스가 개발 중인 교모세포종(GBM) 치료제의 임상 2상 중간결과에서 환자의 생존율이 개선된 것으로 나타났다.

HLB테라퓨틱스는 6일 열린 주주 간담회를 통해 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종 치료제 'OKN-007'의 임상 진행현황 및 현재까지 분석된 중간 결과를 발표하며 이같이 밝혔다.

재발성 교모세포종 환자 56명을 대상으로 진행된 이번 임상 2상은 표준치료제인 '테모졸로마이드(제품명 테모달)'와 OKN-007의 병용요법으로 진행됐다.

중간분석 결과 주 평가변수인 6개월 생존 환자의 비율이 75.8%에 이르렀는데, 이는 목표 기준점인 60%를 웃도는 수치다. 현재까지 분석된 1년 생존율은 34%에 달했다고 회사 측은 부연했다. 아울러 현재 기준 전체생존기간중앙값(mOS)은 9.3개월로, 과거 테모졸로마이드를 이용한 임상 결과나 최근 발표 문헌에 보고된 교모세포종 대상 화학요법 임상과의 통합 분석 결과와 비교해 mOS가 25% 이상 개선됐음을 확인했다.

악성 뇌종양인 교모세포종은 5년 생존율이 7% 미만인 희귀질환이다. 미국에만 약 2만명의 환자가 있고, 매년 1만2000여명의 신규 환자가 발생하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 교모세포종 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 상황이다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고 종양 미세환경을 개선하는 등 치료 효과가 높다는 게 회사의 설명이다.

이번 주주간담회에서는 오클라호마 대학의 스티븐슨암센터에서 진행 중인 신규 뇌교종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 분석 결과도 공개됐다. 표준치료법인 방사선 치료+테모졸로마이드 요법에 OKN-007을 병용요법으로 투여한 결과, 현재까지 mOS가 25.5개월을 보여 타 치료제의 기존 임상 결과인 14~20개월 대비 우월한 결과를 보이고 있다고 HLB테라퓨틱스는 설명했다. 회사 측은 모집된 환자 27명 중 현재 12명에 대한 생존 기간을 추적 관찰 중이다.

안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "유럽의 임상통계분석 전문회사를 활용해 최근 10년간 진행된 여러 GBM 임상시험 결과를 대조군으로 당사의 임상 2상 중간분석 데이터와 생존기간의 차이를 통계적으로 분석한 결과 뚜렷한 임상적 유의성과 우수한 치료 효과를 확인했다"며 "향후 기술수출이나 글로벌 파트너사와의 파트너십, 병용 임상 확대 등 다양한 전략적 방안들을 모색해 OKN-007의 가치를 높여가는 한편, 남은 임상 과정을 성공적으로 마무리해 대표적 난치성 질환인 GBM 분야에서 '게임체인저'가 되겠다"고 말했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr