'22.5% 체중 감량' 마운자로…우선은 당뇨 치료제로 국내 상륙

비만 치료제 확대 위한 개발 진행 중
임상 3상에서 최대 22.5% 감량
미국에서도 우선 당뇨 치료제로 승인
비만 치료제 내년 초 승인 전망

일라이 릴리의 당뇨 치료제 '마운자로(성분명 터제파타이드)'가 국내에 상륙했다. 현재 비만 치료제로의 영역 확대를 위한 개발이 진행 중으로 임상에서 최대 22.5%로 사상 처음으로 20%가 넘는 체중 감소 효과가 확인되며 '기적의 비만 치료제'로 기대를 모으고 있는 약이다. 국내에서도 우선은 제2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았다.

일라이 릴리의 당뇨 치료제 '마운자로(성분명 터제파타이드)' [사진제공=일라이 릴리]

식품의약품안전는 28일 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 식이·운동요법의 보조제로 사용하는 수입 신약인 한국릴리의 마운자로프리필드펜주를 허가했다고 이날 밝혔다. 이번 허가는 2.5·5·7.5·10·12.5·15㎎/0.5㎖의 6개 함량에 대해 이뤄졌다.

마운자로는 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP) 수용체와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 선택적으로 결합해 ▲인슐린 분비 촉진 ▲인슐린 저항성 개선 ▲글루카곤 분비 감소 등 작용 기전으로 식전과 식후 혈당 감소를 유도하는 약이다. 이를 통해 국내에서는 최초로 GIP·GLP-1 수용체 모두에 선택적으로 결합하는 기전을 가진 합성 펩타이드 의약품이 됐다.

마운자로는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에서도 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제로 허가를 받은 바 있다. 임상 3상에서 획기적 체중 감량 효과를 확인하면서 비만 치료제로 기대를 키우고 있지만 아직 FDA에서도 비만 치료제로서의 허가는 받지 못한 상태다. 다만 임상을 모두 마친 만큼 내년 초 FDA 승인을 목표로 개발을 진행하고 있다.

가장 큰 경쟁상대로 꼽히는 노보 노디스크의 '위고비(세마글루티드)'는 지난 4월 국내 허가를 받았다. 당초 같은 성분인 당뇨 치료제인 '오젬픽'이 지난해 4월 허가를 받은 만큼 위고비는 '성인 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조'로 체중 감량에 대한 적응증을 인정받았다. 내년 상반기께 실제 출시가 이뤄질 것으로 전망된다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr