보로노이, 폐암 치료제 'VRN11' 임상 1상 신청

보로노이는 28일 식품의약품안전처에 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11'의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 이날 공시했다.

이번 임상은 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성 등을 평가하기 위해 진행된다. 한국, 미국, 대만의 10여개 기관에서 비소세포폐암 환자 50여명을 대상으로 이뤄진다. 환자 이상 반응 등 안전성뿐만 아니라 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존 기간(PFS), 두개내 반응률 등 유효성 지표도 평가할 계획이다.

특히 이번 임상을 통해 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 기존 약물 치료에 대한 내성(resistance)으로 인해 발생하는 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 환자에 대한 VRN11의 치료 효과를 확인한다는 구상이다. VRN11은 전임상 실험에서 100% 뇌 투과율을 확인해 EGFR 비소세포폐암 환자의 절반가량이 고통받는 뇌전이암 치료에도 효과적이라는 기대다.

김대권 보로노이 연구부문 대표는 "VRN11은 EGFR C797S 뿐만 아니라 원발암에도 강력한 활성을 보유해 적응증 확대가 기대되고 있다"며 "VRN11의 임상 성공으로 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자들이 하루빨리 고통에서 벗어나길 기원한다"고 말했다.

한편 보로노이는 오는 9월 싱가포르에서 열리는 하반기 세계폐암학회(IASLC WCLC 2023)에서 VRN11의 전임상 데이터를 공개할 계획이다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr