신라젠, BAL0891 美 임상 1상 첫 환자 등록

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신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’이 미국 임상 1상시험의 첫 환자를 등록했다고 27일 밝혔다.

신라젠은 지난 23일(현지시간) 미국 포클랜드주 ‘Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute(OHSU)’에서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록을 완료했다. Shivaani Kummar 박사가 임상시험 책임자(Principal Investigator, PI)다. OHSU를 비롯해 ‘Mary Crowley Cancer Research’, ‘Montefiore Medical Center’ 등 미국 주요 4개 기관에서 임상 1상이 진행된다.

BAL0891은 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입한 후보물질이다. 지난해 9월 도입 이후 약 5개월 만에 첫 환자를 등록했다. IND 트랜스퍼 이후에는 4개월 만에 달성한 성과다.

신라젠은 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 이번 임상을 통해 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 안전성을 평가하고 최대 내약 용량 및 2상 적합 용량을 설정할 계획이다. 오는 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안정성을 확인한 후 파클리탁셀과의 복합 투여 임상을 시작한다.

신라젠 관계자는 “지난해 9월 후보물질을 들여온 지 약 5개월 만에 빠르게 임상 1상 첫 환자가 등록된 것이어서 의미가 있다”며 “이번 미국 임상 1상을 통해 확보된 연구 데이터를 바탕으로 기술수출도 타진할 계획”이라고 말했다.