[PRNewswire] MindRank의 MDR-001, 미국 FDA로부터 IND 승인 받아

-- 제2형 당뇨병 및 비만 치료를 위한 새로운 GLP-1 RA

(중국 상하이 및 항저우 2022년 12월 26일 PRNewswire=연합뉴스) 인공 지능(AI) 기반의 신약 개발 기업 MindRank가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MDR-001의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND)에 대한 승인을 받았다고 발표했다. MDR-001은 비만과 제2형 당뇨병(T2DM)을 치료하는 경구용 저분자 글루카곤 유사 펩타이드 1 수용체 작용제(Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist, GLP-1 RA)다. MindRank는 2023년 1분기에 1상 안전성 연구에 착수할 예정이다.

Mindrank는 독자적인 AI 신약 개발 플랫폼인 Molecule Pro™를 기반으로 MDR-001 프로그램을 시작한 지 19개월 만에 IND 승인을 받았다. Mindrank는 100건 미만의 화합물을 합성 및 시험한 끝에 이 임상전 신약 후보를 발견했다.

MindRank CEO Zhangming Niu는 "자사의 AI 플랫폼은 필요한 약물의 유사 특성을 지닌 새로운 저분자 약물의 설계를 촉진함으로써 임상전 연구개발(R&D)의 효율성을 크게 높인다"며, "이번에 FDA가 MDR-001의 IND를 승인한 것은 자사의 AI 플랫폼이 지닌 잠재력에 대한 확실한 증거"라고 말했다. 이는 MindRank가 신약 개발 단계 기업에서 AI를 기반의 임상 단계 생명공학 기업으로의 전환을 예고하는 것이다.

MDR-001 소개

MDR-001은 MindRank의 독자적인 AI 플랫폼인 Molecule Pro™를 이용해 개발한 새로운 경구용 생체이용 저분자 GLP-1 RA다. 포괄적인 임상전 연구에서 MDR-001은 우수한 기능성 효능과 선택성 외에, 양호한 ADME 특성과 경구용 생체이용성은 물론, 바람직한 약물 동역학과 내약성까지 선보였다. MDR-001의 우수한 임상전 효능과 안전성 특성은 미충족 의료 수요가 높은 비만 및 T2DM 질환에 대한 잠재력이 동급 최고 수준임을 시사한다.

MindRank 소개

MindRank는 인공 지능(AI) 기반의 신약 개발 기업이다. MindRank는 독자적인 AI 플랫폼 Molecule Pro를 이용해 신약 개발 과정의 속도를 유의하게 향상시키고, 바람직한 효능과 안전성 특성을 지닌 저분자 약물을 제공하고자 한다.

추가 정보는 웹사이트 www.mindrank.ai를 참조한다.

출처: MindRank

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출처 : PRNewswire 보도자료