메드트로닉코리아, 차세대 뇌심부자극기 국내 출시

브레인센스가 최초 적용된 메드트로닉 뇌심부자극기 퍼셉트 PC와 환자의 뇌 신호 데이터가 보이는 의료진용 프로그래머(태블릿PC), 환자용 프로그래머./사진=메드트로닉 제공

헬스케어 테크놀로지 기업 메드트로닉코리아가 뇌 신호 감지 기술인 브레인센스(BrainSenseTM)가 탑재된 뇌심부자극기 '퍼셉트 PC(PerceptTM PC)'를 허가와 급여 고시를 마치고, 국내 출시한다.

퍼셉트 PC는 파킨슨병, 본태성 떨림 등 신경질환 환자에게 전기자극 치료를 제공하면서, 환자의 뇌 신호를 포착하고 기록할 수 있는 기기다. 여기서 사용되는 의료기술인 뇌심부자극술(DBS)은 뇌의 특정 부위에 전기를 자극해 신경 질환의 병리학적 신호를 방해하는 원리로 작용한다. 다양한 질환을 치료하거나 증상을 개선할 수 있다. 자극발생기, 자극을 전달하는 전극선, 이 둘을 연결하는 연결선 등으로 이뤄진 뇌심부자극기를 피부 아래에 이식하고, 프로그래머로 전기 자극 설정값을 조정·관리하는 과정으로 치료가 진행된다.

퍼셉트 PC에는 메드트로닉 고유 기술인 브레인센스가 처음으로 탑재됐다. 브레인센스는 뇌에 연결된 전극선을 따라 환자 뇌 신호를 측정하는 기술이다. 의료진은 퍼셉트 PC로 수집된 뇌 신호 데이터를 증상, 부작용, 약물 복용 등 환자가 기록한 행동·경험 데이터와 연계해 더욱 정밀한 개인 맞춤형 신경 자극 치료를 할 수 있다. 원내에서는 실시간으로 수집되는 뇌 신호 데이터를 기반으로 바로 환자 상태에 대응하고 치료 결정을 내릴 수 있다.

세브란스병원 신경외과 장진우, 장원석 교수팀은 최근 국내 최초로 '퍼셉트PC' 삽입술에 성공했다. 세계정위기능신경외과학회 회장을 맡고 있는 장진우 교수는 "DBS는 약물 단독 치료 대비 파킨슨병 환자의 운동 기능을 크게 개선한다고 입증됐지만, 기존에는 임상의 평가나 환자가 보고한 정보를 기반으로 치료 결정을 내려야 하는 한계가 있었다"며 "브레인센스 기술이 적용된 퍼셉트 PC는 데이터 기반 치료를 가능케 한다는 점에서 신경 자극 치료의 게임 체인저가 될 것으로 판단한다"고 했다. 장원석 교수는 "이제 근거에 기반해 개별 환자의 치료 요구에 부합하는 맞춤형 치료를 할 수 있다는 게 매우 고무된다"고 했다.

메드트로닉코리아 마케팅 총괄 유승록 전무는 "메드트로닉 뇌심부자극 의료기기의 차세대 기술이 접목된 퍼셉트 PC를 국내 신경 질환 환자들에게도 제공할 수 있게 돼 기쁘다"며 "허가와 급여 고시를 마친 만큼, 뇌심부자극술이 있어야 하는 우리나라 환자들이 데이터 기반 개인화된 치료를 누릴 수 있도록 임상 현장 도입에 박차를 가하겠다"고 했다.

퍼셉트 PC에는 환자 편의성 향상을 위한 설계와 기능도 적용돼 있다. 메드트로닉의 기존 뇌심부자극기 액티바 PC(ActivaTM PC) 보다 20%가량 더 작고 얇은 인체공학적 사이즈로 설계됐으며, MRI 촬영이 잦은 DBS 시술 환자를 위해 MRI 촬영 모드로 간편하게 전환할 수 있다. 배터리 수명을 예측할 수 있는 스마트 배터리가 탑재됐으며, 무선인터넷 기반 소프트웨어 업그레이드로 지속해서 최신 기능을 제공받을 수 있다.

한편, 퍼셉트 PC는 뇌 신호 감지 기술을 탑재한 첫 번째 뇌심부자극기로 2020년 1월 유럽 CE 마크 획득, 2020년 6월 미국 FDA 승인에 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처 허가를 받았다.

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