[제약계 소식]면역증강 4가 인플루엔자 백신 '플루아드 쿼드' 국내 허가

CSL 시퀴러스코리아 제공

CSL시퀴러스코리아는 자사의 면역증강 4가 인플루엔자 백신 플루아드 쿼드 프리필드시린지(플루아드 쿼드)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 29일 밝혔다.

플루아드 쿼드는 시퀴러스의 독점적인 면역증강제 MF59를 포함한 4가 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령층의 인플루엔자 예방에 사용된다. CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루아드 쿼드 품목 허가를 기반으로 내년 국내 출시를 목표로 하고 있다.

CSL 시퀴러스코리아 유기승 대표는 “65세 이상의 고령층은 청장년층보다 인플루엔자 위험에 더 크게 노출될 수 있기 때문에 면역반응을 강화할 수 있는 백신이 보다 효과적일 수 있다”고 말했다. 유 대표는 “이번 플루아드 쿼드 품목허가를 통해 국내 인플루엔자 취약계층에서 효과적인 인플루엔자 백신 접종을 위한 포트폴리오를 소개할 수 있어 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.

한편, 플루아드 쿼드는 현재 2019년 10월 호주에서 처음 승인된 이후 2020년 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에서 각각 승인됐다. 미국, 영국, 호주의 각국 질병청에서는 65세 이상 고령층 대상 인플루엔자 백신으로 플루아드 쿼드를 권고하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 지난 8월 65세 이상 고령층을 대상으로 고용량 및 재조합 4가 인플루엔자 백신과 함께 면역증강제 함유 4가 인플루엔자 백신인 플루아드를 우선 권고한 바 있다.

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