SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 청소년 접종 승인 획득

노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’/SK바이오사이언스 제공

SK바이오사이언스는 12일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 밝혔다.

뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 국내외 생산·공급하고 있는 코로나19 백신이다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽과 인도에서는 청소년 접종에도 활용되고 있다.

앞서 노바백스는 지난해 미국 내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 코로나19 백신 임상 3상을 진행했다. 임상에서 확인된 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로, 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다. 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가는 성인보다 약 2~3배 높았고, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고 말했다.

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