셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매 승인권고 획득

권재희 2022. 6. 27. 10:35
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셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 'CT-P16'(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 '판매승인 권고' 를 획득했다고 27일 공시했다.

회사 측은 "금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

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[아시아경제 권재희 기자] 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 'CT-P16'(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 '판매승인 권고' 를 획득했다고 27일 공시했다.

승인권고 획득 시간은 유럽 현지시간 기준으로 지난 24일으로, 승인 권고 적응증은 ▲비소세포성폐암 ▲전이성 직결장암 ▲전이성 신세포암 ▲자궁경부암 ▲상피성 난소암 ▲난관암 ▲원발성 복막암 ▲전이성 유방암 등이다.

회사 측은 "금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

권재희 기자 jayful@asiae.co.kr

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